生物技术公司发展机遇分析( 50 页)

    2020-07-01

生物技术公司发展机遇分析( 50 页)


目录

1. 拥有稀缺的特色技术/品种是Biotech 长期崛起的必要条件.......... 5

1.1 全球制药巨头集体遭遇瓶颈为Biotech 带来新机遇............. 5

1.2 从巨头的成长路径入手寻找Biotech 成功的共性........ 8

1.3 国情决定仿创路线在国内依然大有可为.......... 17

2. 部分值得期待的关键技术平台及标杆标的简析 – 抗体篇........... 23

2.1 ADC .......... 23

2.2 双抗(单克隆双特异性抗体)....... 29

2.3 纳米抗体(Nanobody) ...... 36

3. 补充:我国部分明星单抗Biotech 创新潜力的比较分析........ 37

3.1 单抗的技术演进回顾和我国典型单抗标的简介......... 40

3.2 君实/信达/复宏汉霖创新潜力的比较分析........ 42

图表目录

图 1: 巨头药企营收增速长期放缓...... 5

图2: 巨头药企R&D 投入回报率持续走低........... 5

图3: R&D 投入回报下降的背后是每个新药的平均研发成本逐年走高..... 6

图4: Top 12 样本企业组后期管线平均预测峰值销售额的走低,Extension cohort 组该数值在2019 年同样大幅下跌......... 7

图5: 全球Top 15 制药巨头总销售额占全球药品销售额的比例近年来持续下降........ 7

图6: 制药业历史简要回顾 – 以里程碑式技术/品种和今日巨头公司的诞生为线索............ 8

图7: 2019 年全球top100 畅销药类型分布....... 22

图8: 2019 年我国样本医院销售额top50 类型分布............. 22

图9: 2019 年我国样本医院销售额top50 品种各类别进口金额(亿元)........ 22

图10: 2019 年我国样本医院销售额top50 品种各类别进口比例........... 22

图11: ADC 药物的结构和机理示意.......... 23

图12: 在Google Patents 以“thioether based linker ADC”为关键词的检索结果......... 26

图13: 安进BiTE 双抗的结构和设计思路(第一代技术) ............ 31

图14: knob-into-hole 平台的双抗结构示意..... 31

图15: CrossMab 平台的双抗结构示意............. 31

图16: 部分其他双抗技术路线......... 32

图17: 友芝友双抗的典型结构一览........... 33

图18: 岸迈生物双抗的典型结构一览........ 33

图19: 公司PD-1/CTLA-4 专利保护的系列双抗......... 34

图20: 公司PD-1/VEGF 保护的双抗........ 34

图21: 纳米抗体与常规抗体的比较........... 36

图22: 纳米抗体的几种类型............. 36

图23: 公司的纳米抗体开发整体解决方案的主要模块.......... 37

图24: 公司的纳米抗体检测与质控平台的主要模块............. 37

图25: 重磅单抗推出历程(上)和单抗技术演进路线(下)简览.......... 40

图26: Harbour H2L2 Transgenic Mice ........... 41

图27: Harbour Heavy Chain Only Antibodies (HCAbs) .......... 41

图28: 和铂医药的技术平台已得到大量药企认可 – 公司的专利对外授权、对外合作情况一览.......... 42

图29: 开发Biosimilar 和开发创新单抗是两种不同的业务 .......... 48

表1: 重组DNA 技术工业化的先驱者 - 基因泰克的发展历史回顾 ........ 10

表2: 重组DNA 技术的早期探索者- 安进公司发展历史回顾 ........ 12

表3: 借助资本运作取得飞跃发展也离不开深邃的技术洞察和特色的方向 - 吉利德发展历史回顾 ..... 13

表4: 多发性硬化症领域的代表性企业 - Biogen 发展历史回顾 ............ 14

表5: “研发狂魔”再生元(Regeneron)的发展历史 – 蛰伏近20 年,靠强大的技术平台实现确定性的崛起 ..... 14

表6: 赛诺菲的崛起历史回顾 - 噻氯匹定成就赛诺菲,噻氯匹定的me-better 氯吡格雷将公司推向新高 ........... 15

表7: 2019 年全球药品销售额top 100 品种一览(排名为销量排名,已按适应症聚类) .......... 17

表8: 2019 年我国最畅销药品TOP 50 ...... 20

表9: ADC 领域部分拥有最强技术平台的典型公司 ..... 24

表10: ADC 用到的部分技术及关注点 ...... 25

表11: 杭州多禧生物的专利布局显示公司在ADC 研发领域相当有积淀 ......... 26

表12: 荣昌生物与创始人房健民博士在国家知识产权局可查询到的ADC 相关专利一览 ........... 27

表13: 天广实在单抗研发方面有丰富的技术/管线储备......... 28

表14: 部分代表性双抗平台一览 ...... 30

表15: 天演药业核心专利一览 ......... 32

表16: 友芝友的部分双抗相关专利一览 ............. 32

表17: 岸迈生物的双抗专利一览 ...... 33

表18: 康方生物的核心专利一览 ...... 34

表19: 康宁杰瑞双抗相关专利一览 ........... 35

表20: 百济神州的绝大部分技术布局是在小分子靶向化药而非单抗 ...... 37

表21: 君实生物核心发明专利一览 ........... 43

表22: 公司专利发明人署名体现的核心研发人员的基本情况 ........ 43

表23: 信达生物从外部获取管线/技术授权的频次很高......... 44

表24: 信达生物专利储备一览 ......... 46

表25: 公司专利体现的核心研发人员的基本情况 ........ 47

表26: 复宏汉霖迄今为止的授权/获取授权/联合研发事件一览 ...... 47


[报告关键词]:   生物技术    Biotech  
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