传统治疗药物经数十年探索形成现有的标准治疗方案 ...... 4
靶向治疗将癌症治疗带入“精准”时代 ........... 4
恶性肿瘤与机体的免疫系统 ........... 4
恶性肿瘤的免疫编辑 ........ 4
肿瘤免疫治疗(IMMUNOTHERAPY,I-O)的诞生 ..... 5
免疫细胞T 细胞的活化,共性负调控因子PD-1 和PD-L1/2 ......... 6
以PD-(L)1 单抗抑制剂为代表的免疫治疗的革命性突破:癌症患者长期生存成为可能... 7
单克隆抗体的ADCC、ADCP 和CDC 效应 ....... 9
IGG 的类型及以PD-(L)1 单抗抑制剂为代表的免疫治疗单抗药物的设计 .......... 10
PD-(L)1 单抗抑制剂获批治疗超过十种癌种 ..... 12
2017 年全球销售额接近100 亿美金,销售额逐季递增,目标患者量直接决定市场表现 ....... 13
免疫治疗作为全新的治疗理念,具备联合治疗方案基础用药的特点 .......... 14
“叠加标准治疗”的稳健策略与“替代标准治疗”的创新策略,生物标记物实现恶性肿瘤
精准治疗使癌症患者最大化受益 ........ 15
国内PD-(L)1 单抗抑制剂市场群雄逐鹿?先发产品将占据主要市场 .......... 17
从药品属性分析国内市场上PD-(L)1 单抗抑制剂的取胜因素 ....... 18
癌症谱系差异带来市场和竞争格局的不同 ........ 19
应重视治疗方案而不仅是单药,一线联合用药下同类替代风险较高 .......... 20
图 1:恶性肿瘤的免疫编辑 ........ 5
图2:肿瘤免疫治疗发展历程大事件 ....... 6
图3:T 淋巴细胞的活化及主要调节分子 ........ 6
图4:以PD-(L)1 为靶点的单抗药物发展历程 ....... 7
图5:PD-(L)1 单抗抑制剂使癌症患者长期存活成为可能 .......... 8
图6:单克隆抗体及基于单克隆抗体的治疗药物 .......... 9
图7:传统抗体药物抗肿瘤的主要途径 ........... 9
图8:IgG4 单克隆抗体各亚型的特点 ........... 10
图9:国内市场主要的PD-1/PD-1 单抗抑制剂与相应受体(靶点)的平衡解离常数(pM)以及EC50(pM) .......... 11
图10:已上市PD-(L)1 单抗抑制剂与相应抗原(靶点)结合位点模拟图 ......... 12
图11:PD-1/PD-1 单抗抑制剂已获FDA 批准的适应症(以癌种记) ........ 13
图12:五种PD-L1/PD-1 单抗抑制剂季度销售额(m$) ...... 14
图13:联合PD-(L)1 单抗抑制剂试验增长迅速 .......... 15
图14:PD-(L)1 单抗抑制剂治疗组合景观图 ....... 15
图15:目前主要的IO+IO 联合用药临床开发情况 ..... 16
图16:肿瘤-免疫循环下联合治疗开发及其理论基础 ........ 17
图17:国内市场主要厂家的PD-(L)1 单抗抑制剂临床布局情况 ..... 18
图18:2017 年全球PD1/L1 使用患者分布 ......... 19
图19:2017 年美国癌症各部位分布 ..... 20
图20:2015 年国内各部位新发肿瘤分布 ..... 20
表1:国内市场主要的PD-(L)1 单抗抑制剂的设计选择和ADCC 活性 ......... 10
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