2.1 肿瘤免疫治疗是治疗癌症的新方法 ....... 5
2.2 CAR-T 肿瘤免疫疗法的原理 ..... 5
2.3 CAR-T 技术的研发进展 ...... 6
3.1 CAR-T 临床治疗的优势:个性化靶向治疗,对复发难治肿瘤疗效好 ......... 8
3.2 CAR-T 临床治疗的劣势:适应率低,竞争替代激烈 ........ 10
3.3 CAR-T 临床治疗的机会:靶点的多样化 ......... 11
3.4 CAR-T 临床治疗的挑战:解决大规模临床安全性问题 ..... 13
3.5 CAR-T 临床治疗的SWOT 分析:安全性问题是临床治疗的关键....... 14
4.1 CAR-T 生产流程的优势:技术壁垒高 ...... 16
4.2 CAR-T 生产流程的劣势:生产过程繁琐 ......... 17
4.3 CAR-T 生产流程的机会:生产的标准化和模块化 ...... 18
4.4 CAR-T 生产流程的挑战:生产工艺的质量控制 .......... 19
4.5 CAR-T 生产流程的SWOT 分析:标准化和规模化缺一不可 ........ 20
5.1 CAR-T 应用前景的优势:血液瘤市场空间达到百亿级别 ....... 21
5.2 CAR-T 应用前景的劣势:价格昂贵 .......... 22
5.3 CAR-T 应用前景的机会:实体瘤治疗 ...... 23
5.4 CAR-T 应用前景的挑战:专利保护和定价策略 .......... 27
5.5 CAR-T 应用前景的SWOT 分析:专利是应用的保障,定价是应用的关键 .......... 27
6.1 CAR-T 审批监管的优势:国家积极支持 ......... 29
6.2 CAR-T 审批监管的劣势:缺乏经验,没有先例 .......... 29
6.3 CAR-T 审批监管的机会:学习美国分层监管模式 ...... 29
6.4 CAR-T 审批监管的挑战:政策的不确定性和不连续性 ..... 30
6.5 CAR-T 审批监管的SWOT 分析:政策完善有利于产业化进程 .......... 30
图表1 癌症的各类疗法及其优缺点 ......... 5
图表2 肿瘤免疫治疗的技术分类 ....... 6
图表3 CAR 的结构.......... 6
图表4 第一代到第四代CAR-T 技术 ....... 7
图表5 CAR-T 临床研究全球分布情况 ..... 8
图表6 CAR-T 的个体化治疗 ....... 8
图表7 靶向CD19 的CAR-T 治疗B-ALL 临床竞争态势 ....... 9
图表8 诺华CAR-T 的临床结果 ......... 9
图表9 Kite CAR-T 的临床结果 ........ 10
图表10 Juno CAR-T 的临床结果 ...... 10
图表11 CAR-T 面临的竞争替代 ........ 11
图表12 CAR-T 中选用的治疗靶点 .......... 11
图表13 CAR-T 三巨头的临床试验中的死亡案例 ...... 13
图表14 Juno 双功能CAR-T 技术解决安全性问题 .......... 14
图表15 Bellicum 自杀开关CAR-T 技术解决安全性问题 ..... 14
图表16 CAR-T 临床治疗的SWOT 分析 ....... 15
图表17 CAR-T 的生产流程 ......... 16
图表18 诺华CAR-T 细胞生产中心的仪器设备 ......... 16
图表19 CAR-T 疗法的具体生产操作 ...... 18
图表20 异体CAR-T 的生产操作流程 ..... 19
图表21 美天旎CliniMACS 全自动细胞处理工作站......... 19
图表22 CAR-T 生产工艺的质量控制 ...... 20
图表23 CAR-T 生产流程的SWOT 分析 ....... 20
图表24 CAR-T 三巨头的产品适应症 ...... 21
图表25 中美CAR-T 市场空间测算 ......... 22
图表26 CAR-T 的定价压力 ......... 23
图表27 2015 年中国前十大高发肿瘤 ...... 23
图表28 国外CAR-T 治疗实体瘤进展 ..... 24
图表29 国内CAR-T 治疗实体瘤临床试验 .......... 24
图表30 第四代CAR-T 技术对实体瘤的作用途径 ..... 26
图表31 临床阶段靶向PD1/PDL1 的CAR-T 疗法 ..... 26
图表32 CAR-T 三巨头间的专利纠纷 ...... 27
图表33 CAR-T 应用前景的SWOT 分析 ....... 28
图表34 我国细胞治疗相关政策 ......... 28
图表35 美国细胞产品监管方式 ......... 30
图表36 CAR-T 审批监管的SWOT 分析 ....... 31
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