1.1 行业集中度大幅提升,呈现“两超多强”格局 ............ 6
1.2 TOP 9 多聚焦于临床,药明康德&Charles River 各具特色 ....... 8
1.3 研发全球化加深外包服务,CRO 探索新商业模式 ........... 9
1.3.1 CRO/Pharma 同生共长,倾向战略合作模式 10
1.3.2 全球化业务格局下,差异化竞争大势所趋 11
2.1“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO 渗透率提升 ..... 14
2.2 MNC 处于研发复苏大周期,行业R&D 资金充沛 .......... 16
2.2.1 研发管线规模不断扩张,创新药上市宽松反哺R&D 17
2.2.2 全行业研发资金充足,IPO 和风险投资形势向好 18
2.3 生物科技有所突破,催生创新药研发热潮............. 19
四、风险提示 ..... 21
图1:全球CRO 行业发展历程大约可分为4 个阶段 ..... 5
图2:1983-2008 年FDA 批准上市的孤儿药数目变化 ............ 5
图3:2012 年全球专利到期影响处方药销售额达到520 亿美元 ...... 6
图4:全球主要CRO 企业2008 年以后经历M&A 浪潮.......... 6
图5:全球TOP 10 CRO 公司营收情况(2018 年)(单位:亿美元) ..... 7
图6:全球CRO 市场竞争格局(2018 年) ......... 7
图7:CRO 行业详细解析一览图 ........ 8
图8:全球TOP9 CRO 具体业务分布情况 ........... 9
图9:CRO 行业不同种类业务市场规模占比 ........ 9
图10:2018 年全球医药市场规模 ............. 10
图11:全球临床试验地域分布情况(截至2018 年3 月) ............ 10
图12:医药企业倾向于与个别CRO 企业建立紧密合作关系 ......... 10
图13:CRO 巨头从2000 年以后开始践行国际化 ....... 12
图14:PAREXEL 的成长伴随全球范围内的并购合作 .......... 12
图15:已上市药品中Specialty Drugs 占比将会持续提升 ............. 13
图16:临床试验不同研究领域分布情况(2016 年) ........... 13
图17:药企选择CRO 时最注重的是细分领域的专业性和高质量的服务 ......... 13
图18:临床试验和商业化难度不断提高(典型临床研究的设计特征数目) ............. 13
图19:IQIVA 推出的Next Generation 临床开发系统 ........... 14
图20:全球处方药销售情况(2010-2024 年)(单位:十亿美元) ........ 14
图21:美国市场仿制药生产企业数量10 年翻倍增长 ........... 15
图22:仿制药价格变动与竞争格局关系紧密 ...... 15
图23:1970 年以来单个创新药获批上市R&D 费用增长超过14 倍 ....... 15
图24:全球药企研发费用支出情况 ........... 16
图25:2017-2023 年期间MNC“专利悬崖”压力较大 ............ 16
图26:全球药企研发管线小分子化合物数量(单位:个) ........... 17
图27:FDA CDER 批准的新药数量(1985-2019 年) ........ 17
图28:FDA 审批上市的创新药良好销售将会进一步反哺研发 ....... 18
图29:研发支出TOP10 MNC 未来投入费用情况 ....... 18
图30:全球生物医药领域风险投资情况(2015-2019) ....... 19
图31:全球生物科技公司IPO 情况 .......... 19
图32:PD-(L)1 联合用药临床试验开展情况(2010-2017 年) ..... 20
图33:过去两年和PD-(L)1 联用新开临床试验的相关情况 ........... 20
图34:率先上市的3 个PD-(L)1 销售情况(2015-2018 年)(单位:亿美元) ........ 20
图35:EDIT-101 通过敲除CEP290 基因突变获得正常蛋白表达 ........... 21
表1:已经建立战略合作关系的MNC 和CRO ............ 11
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