医药CXO行业专题报告( 64页)

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目 录

1、CXO 行业发展历程 ...... 7

1.1 医药外包行业简介 .......... 7

1.2 CRO 行业历史 ..... 7

1.3 从Lonza 看CMO/CDMO 发展历程 ........ 8

2、外包行业概况 ......... 9

2.1 新药研发各阶段业务及代表企业........ 9

2.2 临床阶段是最大蛋糕 ....... 12

2.3 医药外包市场格局 ......... 13

3、上游研发投入加速，中国外包行业预期高增长 ........ 15

3.1 中国医药市场规模增速高于发达地区 ........... 15

3.1.1 全球制药市场维持慢增长....... 15

3.1.2 美国制药市场增速放缓，创新药仍是主流 ........... 17

3.1.3 中国制药市场增速高，生物制剂和创新药有望延续高增长 ...... 18

3.2 中国药品研发支出预计维持20%以上增长率 ...... 20

3.2.1 全球医药市场规模持续增长，带动研发支出稳步上升 .......... 20

3.2.2 中国研发投入维持高增速....... 22

3.3 中国CRO 市场增速约28%，渗透率有望快速提升 ........... 23

3.3.1 全球CRO 市场规模稳步提升 ..... 23

3.3.2 美国CRO 市场维持约9%年均增速 ......... 24

3.3.3 中国CRO 市场年均增速接近30% .......... 26

3.4 临床阶段CRO 景气度最高 ............ 28

3.4.1 中国市场的临床阶段CRO 有望维持30%增速 ......... 28

3.4.2 全球临床试验项目数量持续增加 ......... 30

3.4.3 中国临床试验项目数量增速高 ........... 31

3.4.4 临床细分领域预期维持良好增长趋势 ..... 33

3.5 中国CMO 行业增速有望维持约30% ..... 38

4、老龄化与创新药推动，外包行业景气度有望持续 ...... 39

4.1 人口老龄化是中国医药市场快速增长的根本因素 ........... 39

4.2 医疗卫生总支出快速增加 ............ 41

4.3 社会风险资本长期看好创新药物研发领域 ........ 43

4.4 获批新药数量近年维持高位 .......... 45

4.5 中国药企研发支出保持高增长，为CXO 行业提供上层支撑 ............ 47

4.6 新药研发成本持续上升，成功率逐年下降，降本提速需求激增 ........ 47

4.7 政策层面持续鼓励医药创新，研发外包行业迎来绝好机会 ............ 49

5、重点公司简介 ........ 51

插图目录

图 1：CRO 行业发展历史图 ...... 8

图 2：Lonza 发展历程 .......... 9

图 3：新药研发的五个主要阶段 .......... 10

图 4：CRO 机构主要服务内容 ............ 10

图 5：CDMO 企业在医药研发中的工作 ...... 11

图 6：新药研发流程和代表企业 .......... 11

图 7：药物研究、开发及生产和医药 CRO 关系 ...... 12

图 8：临床阶段费用占比最高 ............ 13

图 9：全球CRO 地区分布 ....... 14

图 10：全球CRO 竞争格局 ...... 14

图 11：医药外包领域主要公司业务范围 ............ 15

图 12：全球制药市场规模（10 亿美元） ............ 15

图 13：2018 年全球制药市场按地区划分（10 亿美元） ........ 16

图 14：2018 年全球制药市场按地区划分（%） ....... 16

图 15：美国制药市场规模（10 亿美元） ............ 17

图 16：美国制药市场规模按专利药和仿制药分（10 亿美元） ............ 17

图 17：中国制药市场规模（10 亿美元） ............ 18

图 18：中国制药市场规模按专利药和仿制药分（10 亿美元） ............ 19

图 19：全球处方药销售额持续上升 ....... 20

图 20：全球生物医药公司研发费用 ....... 21

图 21：药品研发支出对比（10 亿美元） ............ 22

图 22：研发支出占总销售收入的渗透率（2018 年） ........... 23

图 23：全球CRO 市场规模稳步提升（10 亿美元） ............. 23

图 24：全球制药市场CRO 渗透率有望持续提升 ...... 24

图 25：美国CRO 市场维持约9%增长率（10 亿美元） .......... 25

图 26：美国CRO 行业渗透率至2023 年有望达54% ............. 25

图 27：中国CRO 市场维持高增长率（10 亿美元） ............. 26

图 28：中国CRO 行业渗透率有望快速上升 .......... 28

图 29：按发现、临床前、临床阶段的全球CRO 市场规模（十亿美元） ..... 28

图 30：按发现、临床前、临床阶段的中国CRO 市场规模（十亿美元） ..... 29

图 31：全球各阶段临床试验项目数量 ..... 30

图 32：全球各阶段临床试验项目数量 ..... 31

图 33：中国各阶段临床试验项目数量 ..... 31

图 34：中国各阶段临床试验项目数量 ..... 32

图 35：全球及中国的国际多中心临床试验总数 ...... 33

图 36：全球及中国临床试验运作市场 ..... 33

图 37：美国及中国的数据管理及统计数据分析 ...... 34

图 38：中国现场管理（SMO）组织市场 ............. 35

图 39：一般医疗器械的开发流程 ......... 36

图 40：中国医疗器械CRO 市场 ........... 37

图 41：全球CMC 市场 .......... 37

图 42：中国CMC 市场 .......... 37

图 43：全球药物研究开发生产（CRO+CMO）服务市场规模（亿美元） ...... 38

图 44：中国药物研究开发生产（CRO+CMO）服务市场规模（亿美元） ...... 39

图 45：中国65 岁及以上人口结构 ........ 40

图 46：中国65 岁及以上老龄人占比快速提升 ....... 40

图 47：多国家人口构成对比（%） ........ 40

图 48：中国卫生费用总额和比重持续提高 .......... 41

图 49：卫生费用组成（亿元） ........... 42

图 50：2011-2018 全球新医药领域投融资概况 ....... 43

图 51：全球医疗健康产业投融资情况（亿元） ...... 44

图 52：中国和国外医疗健康产业投融资情况（亿元） ......... 44

图 53：2019 年国外医疗健康各领域投融资事件和金额分布（亿元） ...... 45

图 54：FDA 新药批准数量 ...... 45

图 55：中国新药IND 数量统计 ........... 46

图 56：SW 化药和生物药板块研发支出合计（亿元） ........... 47

图 57：国内大型药企研发支出合计（亿元） ........ 47

图 58：全球药品专利到期导致销售损失 ............ 48

图 59：医药研发回报率逐年降低 ......... 48

图 60：新药研发成本远超从前 ........... 48

图 61：新药上市平均销售峰值逐年下降 ............ 48

图 62：TOP12 药企后期管线资产平均数量降低 ....... 48

图 63：药明康德2019 年营业收入构成 ............. 52

图 64：药明康德业绩情况 ...... 52

图 65：康龙化成2019 年营业收入构成 ............. 52

图 66：康龙化成业绩情况 ...... 52

图 67：泰格医药2019 年营业收入构成 ............. 53

图 68：泰格医药业绩情况 ...... 53

图 69：凯莱英2019 年营业收入构成 ...... 54

图 70：凯莱英业绩情况 ........ 54

图 71：昭衍新药2019 年营业收入构成 ............. 54

图 72：昭衍新药业绩情况 ...... 54

图 73：成都先导2019 年营业收入构成 ............. 55

图 74：成都先导业绩情况 ...... 55

图 75：美迪西2019 年营业收入构成 ...... 55

图 76：美迪西业绩情况 ........ 55

图 77：博济医药2019 年营业收入构成 ............. 56

图 78：博济医药业绩情况 ...... 56

图 79：药石科技2019 年营业收入构成 ............. 57

图 80：药石科技业绩情况 ...... 57

图 81：量子生物2019 年营业收入构成 ............. 57

图 82：量子生物业绩情况 ...... 57

图 83：国内CXO 领域企业金字塔 ......... 58

图 84：重点CXO 企业营收情况（亿元） ............ 59

图 85：重点CXO 企业归母净利润情况（亿元） ...... 59

图 86：重点CXO 企业毛利率情况 ......... 60

图 87：重点CXO 企业净利率情况 ......... 60

图 88：重点CXO 企业管理费用率情况 ..... 60

图 89：重点CXO 企业期间费用率情况 ..... 60

图 90：重点CXO 企业ROE 情况 ........... 60

图 91：重点CXO 企业ROA 情况 ........... 60

图 92：重点CXO 企业2019 年海内外营收占比情况 ............ 61

图 93：重点CXO 企业2019 年前五大客户销售额占比情况....... 61

图 94：重点CXO 企业2019 年员工情况 ............. 62

图 95：重点CXO 企业2019 年研发投入情况 ......... 63

图 96：重点CXO 企业2019 年人均指标 ............. 63

表格目录

表 1：外包行业各阶段成本中外对比 ...... 49

表 2：医疗改革和创新药相关政策 ........ 50

表 3：重点公司盈利预测及投资评级（2020/10/12） .......... 65