后疫情时代国内疫苗企业发展分析( 25页)

后疫情时代国内疫苗企业发展分析( 25页)


目录

1. 2019 年《疫苗法》为新冠疫苗产业化保驾护航 ...... 5

1.1. 2019 年《疫苗法》颁布,新增应急使用和附条件上市 .... 5

1.2. 新冠疫苗的诞生过程,诠释了应急使用和附条件上市重要意义 .... 5

2. 新冠疫情后国内疫苗产业得到全方位能力提升 ....... 5

2.1. 资金实力大幅提升:出售产品+股权融资,疫苗行业“有钱了” ...... 5

2.2. 国内重大传染病疫苗开发能力可参与国际市场针锋。 ..... 7

2.2.1. 疫情前,国内研发时间轴落后10 年左右,研发投入不足 .... 7

2.2.2. 国内新冠疫苗研发及上市进度与欧美相当 ...... 8

2.3. 产业链配套全面提升:生产能力从原来7-8 亿剂提升至90 亿剂左右 ....... 9

2.3.1. 以兰州民海为代表的国内企业承担灭活新冠疫苗牛血清供应任务..... 9

2.3.2. 疫苗设备国产化率提升,已经具备mRNA 疫苗设备的制造能力....... 9

2.3.3. 从产能看,已经具备全球前二的疫苗供应能力 ......10

2.3.4. 流通方面:批签发能力从7 亿剂提升至25 亿剂 .... 11

2.3.5. 冷链物流:国家战略统筹下,疫苗配送能力大幅提升 .... 11

2.3.6. 人才队伍:疫苗上市公司及mRNA 公司人员迅速扩张 .......12

3. 国际化整体进程加快,积极参与全球市场竞争 ......12

3.1. 疫情前全球疫苗格局:欧美研发实力强,印度生产能力足......12

3.2. 临床和注册:从仅5 家企业PQ 认证到海外临床、注册和销售一体化 .....13

3.3. 生产和销售:坚守公共产品承诺,中国已成为全球新冠疫苗供应主力 .....15

4. 以mRNA 为代表的新技术平台实现关键性突破 ....16

4.1. mRNA 技术具有广泛的应用前景 ......16

4.2. mRNA 关键技术之序列优化:决定产品性能......17

4.3. 递送系统:专利壁垒对于mRNA 的发展至关重要 .....18

4.4. 国内mRNA:方兴未艾,少数公司已经在某个技术领域取得领先地位 ....20

4.5. 其他技术路径疫苗 ......21

4.5.1. 病毒载体疫苗:已有大规模应用产品 ....21

4.5.2. 多聚体重组蛋白疫苗 .......22

图表目录

图1:mRNA 技术累计融资额(百万美元) ....... 6

图2:mRNA 技术领域融资来源(2020 年) ..... 6

图3:2021 年全球RNA 疗法领域融资情况 ....... 6

图4:2021H1 不同RNA 疗法类型融资情况(亿美元)..... 6

图5: GSK 疫苗业务收入(百万英镑) ....... 8

图6: GSK 疫苗研发投入(百万英镑) ....... 8

图7:兰州民海主要产品 ...... 9

图8:2015-2021H1 东富龙合同负债变化情况(亿元).....10

图9: 2015-2021H1 楚天科技合同负债变化情况(亿元)....10

图10:mRNA 疫苗生产流程 .......10

图11:2007-2020 年我国生物制品批签发情况(亿支/瓶) .... 11

图12:我国新冠疫苗接种量(亿剂)....... 11

图13: 2020 年全球疫苗生产量企业占比情况 .....13

图14: 2020 年全球疫苗市场企业占比情况.....13

图15:全球已经通过WHO-PQ 认证及中国在申请的新冠疫苗产品(截止2021 年9 月29 日) ......15

图16:2021 年1-8 月我国人用疫苗出口数量 .......16

图17:2021 年1-8 月我国人用疫苗出口金额 .......16

图18:2021 年1-7 月我国人用疫苗出口货值前10 国家(亿元) ......16

图19:mRNA 主要应用领域 .......17

图20:mRNA 领域产品进度 .......17

图21:2018-2025E 全球mRNA 药物市场规模(不含新冠).....17

图22:mRNA 单链结构 ......18

图23:COVID-19 mRNA 疫苗专利关系网....19

图24:斯微生物LPP 递送系统 .......19

图25:LNP 递送系统结构.......19

表1:新型冠状病毒疫苗国内上市情况 ...... 5

表2:欧美和中国主要疫苗生产企业2021 年上半年新冠疫苗销售额.... 6

表3:2021H1 获得融资的国内RNA 疗法公司 ....... 7

表4:国内外主要疫苗品种上市时间进度对比 .... 7

表5:2020 年国内疫苗上市企业研发投入和销售占比情况 ...... 8

表6:国内外主要新冠疫苗上市时间对比....... 8

表7:国内外主要新冠疫苗产能情况 ....10

表8:交通部公布首批冠疫苗货运重点企业(部分展示) ......12

表9:国内新冠相关上市公司研发及技术人员变化情况(单位:人)......12

表10:FDA 批准的疫苗生产企业数量(2020 年) .......12

表11:CDT 文件与国内注册文件的差异 ......14

表12:国内企业WHO-PQ 认证及其他出口资质历史情况 .....14

表13:国内疫苗海外临床试验开展情况 .......15

表14:主流的LNP 组分及比例 .......18

表15:国内外主要mRNA 生产企业产品管线对比 ....20

表16:国内mRNA 领域相关公司及特点......21


[报告关键词]:   疫苗    疫情  
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