是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一
定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
2004-2014 年医疗器械行业收入的复合增速达25%,远高于全球7%-8%的增速,2014 年我国医疗器械行业销售规模突破2 千亿元,约占全球医疗器械销售规模的7%,未来仍有较大提升空间。
另根据国家统计局数据显示,2014 年医药制造业的销售收入为23326 亿元,医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比,还有巨大发展空间。从人均医疗器械费用来看,我国目前医疗器械人均费用仅为6 美元/人,而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100 美元/人以上,瑞士更是达到了惊人的 513 美元/人。与发达国家比,中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平,未来提升空间大。
医疗器械行业产品制造技术涉及医药、机械、电子、化工等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等多个学科,应用领域广泛,且细分品类众多。按照医疗器械分类目录划分,医疗器械行业有近40 多个细分领域(如图表3)。综合起来可划分为医院使用和家庭使用两大类(本文所指的医疗器械不包括制药装备):
医院:1、大中型医疗设备:消毒灭菌设备、医用制氧机等中低端设备;监护仪、超声仪(彩超、B 超等)、X 光机、核磁共振、血管造影机、血液细胞分析仪等高端设备;
2、耗材:采血管、纱布、导管等中低端耗材;心脏支架、心脏起搏器、骨科器械、人工耳蜗等高端耗材;
家庭:血压计、血糖仪、电动按摩椅/床、功能椅、制氧机等。
(齐鲁证券)
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