CRO行业分析报告(2016)( 38 页)

    2016-04-11

CRO行业分析报告(2016)( 38 页)




目录

1.CRO行业现状.....5

国际市场趋于成熟,国内市场方兴未艾......5

成本高涨+专利悬崖,助推国际市场加速扩张.....6

小基数+研发持续加大,国内市场发展迅速.....7

2.CRO市场分析...8

2.1过去以仿制药为主,新药研发需求不足......9

药审流程弥长,新药申请动力不足......9

仿制药价格虚高,药企过于安逸....12

招标低价导向,研发创新缺乏激励....14

2.2催化剂推动,CRO 需求有望加速释放......14

药审加速,利好创新药研发与CRO ......14

一致性评价,带来百亿级增量需求....15

市场化机制,倒逼企业转型...17

海外研发需求在国内不断释放...18

CRO 市场,600 亿空间可期......20

3.CRO有关政策...20

3.1整顿政策频出,促进行业洗牌...20

3.2行业条件趋于完备,奠定发展基础....21

临床前标准趋于完善,逐步与国际接轨.....21

临床试验机构增加,范围基本覆盖全国.....22

医学专业人才持续增多,提升核心竞争优势......23

4.CRO企业发展现状......23

4.1CRO 行业尚处起步阶段,企业水平整体偏弱...23

临床前CRO 服务,技术水平差异大......23

临床CRO 服务,规模小+集中度低+服务单一...24

4.2专业化+一体化服务,打通产业链者最为受益...25

专业化服务是立足之本......25

业务多元化、纵向一体化是趋势....26

并购加快产业链布局......28

4.3商业模式创新,带来新增长点...29

他山之石:昆泰创新合作模式,升级盈利空间......29


5.国内相关公司.....32

图表目录

图1:CRO 行业覆盖新药研究和开发的各个阶段.....5

图2:全球CRO 市场增长趋于稳健......5

图3:中国CRO 市场维持较快增速......5

图4:全球CRO 市场份额(国家)......6

图5:全球CRO 市场份额(公司)......6

图6:药物研发费用节节攀升....6

图7:多方面因素导致研发费用攀升.....6

图8:药物研发成功率下降...6

图9:专利到期损失......6

图10:CRO 减少临床试验时间....7

图11:选择研发外包的动因......7

图12:全球医药研发投入增速稳定在2%.....7

图13:全球CRO 渗透率不断提升...7

图14:2007-2012 医药研发投入复合增长率....8

图15:国内规模及以上医药企业R&D 销售占比逐步提升....8

图16:CRO 行业上下游关系....8

图17:仿制药、生物仿制药和专利药开发指标比较分析......9

图18:医药研发过程中涉及药品审批的环节......10

图19:美国IND 审批流程......10

图20:美国NDA 审批流程.....10

图21:国内新药审批流程...11

图22:进口新药审批审批流程....11

图23:“制度成本”推高中国药价.....13

图24:药品审批效率过慢解决方案....15

图25:一致性评价主要内容...16

图26:改革后药品的四种定价机制....18

图27:新兴市场研发投入综合指标评估.....18

图28:2002-2009 年CDE 受理的国际多中心临床试验数量......19

图29:中国CRO 市场增速远超欧美国家...20

图30:2009-2014 批准药物临床试验情况.....20

图31:临床前试验相关政策逐步完善.....22

图32:GLP 实验室业务范围......22

图33:药物临床试验机构与CRO 合作模式...22

图34:国内新增认定的药物临床试验机构......23

图 35:国内各省药物临床试验机构分布.....23

图36:医学专业毕业人数逐年增加....23

图37:2008-2013 年留学生归国人数.....23

图38:我国临床前试验CRO 行业竞争格局...24

图39:我国临床试验CRO 行业竞争格局...24

图40:产业链延伸,增加附加价值....26

图41:昆泰四大业务板块...27

图42:昆拓(昆泰中国)一站式服务体系......27

图43:药明康德收入来源...28

图44:CRO 公司成立以来并购案例数量...28

图45:昆泰发展过程– 扩张期......29

图46:CRO 合作发展途径.....30

图47:昆泰收费模式转变...31

图48:泰格医药客户收入占比....32

图49:泰格医药客户......32

图50:泰格医药全球布局...33

图51:泰格医药智慧医疗平台....33

图52:泰格医药收入及增长...34

图53:泰格医药净利润及增长....34

图54:交易完成后百花村股权结构....35

图55:博济医药服务网点分布....37

图56:博济医药收入及增长...38

图57:博济医药净利润及增长....38

表1:近期关于鼓励CRO 发展的相关政策...8

表2:各国临床试验审批政策和时间...10

表3:国内工作负荷与人力资源的矛盾...11

表4:美国与中国新药审批流程上差异...12

表5:中国药品审批制度发展进程......14

表6:仿制药一致性评价推进历程......16

表7:跨国生物制药公司在中国设立研发中心....19

表8:跨国生物制药公司在中国设立研发中心....21

表9:我国本土主要CRO 公司...25

表10:全球CRO 公司在人才方面的优势...26

表11:全球医药研发外包并购整合案例.....29

表12:大型药企与CRO 形成战略同盟......30

表13:ST 百花募投项目.....35

表14:华威医药近2 年营业收据(单位:万元) ......36

表15:博济医药募投项目(单位:万元)......37


[报告关键词]:   CRO    临床外包  
合作共赢,共创未来

需要行业报告相关资料和报告?

每年为数千个企事业和个人提供专业化服务;量身定制你需要的行业报告的资料和报告

相信我们!企业客户遍及全球,提供政府部门、生产制造企业、物流企业、快消品行业专业化咨询服务;个人客户可以提供各类经济管理资料、商业计划、PPT、MBA/EMBA论文指导等。

点此填写您的需求

15+年的经验,值得信赖

可以QQ联系我们:896161733;也可以电话:18121118831

**涉及个人信息严格保密,敬请放心

商务服务

可以微信或者电话联系:18121118831

商业计划书

商务文档撰写

提供商业计划书、投资计划书咨询、撰写和指导

点击查看详细

可行性研究报告

商务咨询业务

服务企业、政府和投资者,提供各个产业可行性研究报告撰写和咨询服务

点击查看详细

物流产业园区规划

商务咨询业务

为企业提供物流园区规划咨询,包括市场调研、可行性、总体战略和运营规划等等

点击查看详细

PPT设计制作

商务PPT制作

商业计划书是一份全方位的项目计划,它从企业内部的人员、制度、管理以及企业的产品、营销、市场等各个方面对即将展开的商业项目进行可行性分析(包含论文PPT)。

点击查看详细