国际市场趋于成熟,国内市场方兴未艾......5
成本高涨+专利悬崖,助推国际市场加速扩张.....6
小基数+研发持续加大,国内市场发展迅速.....7
药审流程弥长,新药申请动力不足......9
仿制药价格虚高,药企过于安逸....12
招标低价导向,研发创新缺乏激励....14
药审加速,利好创新药研发与CRO ......14
一致性评价,带来百亿级增量需求....15
市场化机制,倒逼企业转型...17
海外研发需求在国内不断释放...18
CRO 市场,600 亿空间可期......20
临床前标准趋于完善,逐步与国际接轨.....21
临床试验机构增加,范围基本覆盖全国.....22
医学专业人才持续增多,提升核心竞争优势......23
临床前CRO 服务,技术水平差异大......23
临床CRO 服务,规模小+集中度低+服务单一...24
专业化服务是立足之本......25
业务多元化、纵向一体化是趋势....26
并购加快产业链布局......28
他山之石:昆泰创新合作模式,升级盈利空间......29
图1:CRO 行业覆盖新药研究和开发的各个阶段.....5
图2:全球CRO 市场增长趋于稳健......5
图3:中国CRO 市场维持较快增速......5
图4:全球CRO 市场份额(国家)......6
图5:全球CRO 市场份额(公司)......6
图6:药物研发费用节节攀升....6
图7:多方面因素导致研发费用攀升.....6
图8:药物研发成功率下降...6
图9:专利到期损失......6
图10:CRO 减少临床试验时间....7
图11:选择研发外包的动因......7
图12:全球医药研发投入增速稳定在2%.....7
图13:全球CRO 渗透率不断提升...7
图14:2007-2012 医药研发投入复合增长率....8
图15:国内规模及以上医药企业R&D 销售占比逐步提升....8
图16:CRO 行业上下游关系....8
图17:仿制药、生物仿制药和专利药开发指标比较分析......9
图18:医药研发过程中涉及药品审批的环节......10
图19:美国IND 审批流程......10
图20:美国NDA 审批流程.....10
图21:国内新药审批流程...11
图22:进口新药审批审批流程....11
图23:“制度成本”推高中国药价.....13
图24:药品审批效率过慢解决方案....15
图25:一致性评价主要内容...16
图26:改革后药品的四种定价机制....18
图27:新兴市场研发投入综合指标评估.....18
图28:2002-2009 年CDE 受理的国际多中心临床试验数量......19
图29:中国CRO 市场增速远超欧美国家...20
图30:2009-2014 批准药物临床试验情况.....20
图31:临床前试验相关政策逐步完善.....22
图32:GLP 实验室业务范围......22
图33:药物临床试验机构与CRO 合作模式...22
图34:国内新增认定的药物临床试验机构......23
图 35:国内各省药物临床试验机构分布.....23
图36:医学专业毕业人数逐年增加....23
图37:2008-2013 年留学生归国人数.....23
图38:我国临床前试验CRO 行业竞争格局...24
图39:我国临床试验CRO 行业竞争格局...24
图40:产业链延伸,增加附加价值....26
图41:昆泰四大业务板块...27
图42:昆拓(昆泰中国)一站式服务体系......27
图43:药明康德收入来源...28
图44:CRO 公司成立以来并购案例数量...28
图45:昆泰发展过程– 扩张期......29
图46:CRO 合作发展途径.....30
图47:昆泰收费模式转变...31
图48:泰格医药客户收入占比....32
图49:泰格医药客户......32
图50:泰格医药全球布局...33
图51:泰格医药智慧医疗平台....33
图52:泰格医药收入及增长...34
图53:泰格医药净利润及增长....34
图54:交易完成后百花村股权结构....35
图55:博济医药服务网点分布....37
图56:博济医药收入及增长...38
图57:博济医药净利润及增长....38
表1:近期关于鼓励CRO 发展的相关政策...8
表2:各国临床试验审批政策和时间...10
表3:国内工作负荷与人力资源的矛盾...11
表4:美国与中国新药审批流程上差异...12
表5:中国药品审批制度发展进程......14
表6:仿制药一致性评价推进历程......16
表7:跨国生物制药公司在中国设立研发中心....19
表8:跨国生物制药公司在中国设立研发中心....21
表9:我国本土主要CRO 公司...25
表10:全球CRO 公司在人才方面的优势...26
表11:全球医药研发外包并购整合案例.....29
表12:大型药企与CRO 形成战略同盟......30
表13:ST 百花募投项目.....35
表14:华威医药近2 年营业收据(单位:万元) ......36
表15:博济医药募投项目(单位:万元)......37
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