1.1 产品种类多,覆盖范围广 ............ 5
1.2 全球IVD 市场成熟稳定,国内市场空间大、保持快速增长 ...... 8
1.3 政策推动行业快色发展 .............. 13
2.1 生化诊断起步较早,国内发展成熟 .............. 16
2.2 试剂基本实现国产替代,行业增速放缓 ...... 17
2.3 仪器封闭化及流水线是未来发展方向 .......... 18
3.1 免疫技术发展迅速,成长为份额最大的IVD 子行业 ...... 19
3.2 化学发光为免疫主流技术,行业增长迅速 ............ 21
3.3 内生+替代,国产化学发光高增长有望持续 .......... 25
4.1 细分技术蓬勃发展,临床价值渐显 .............. 27
4.2 增速最快的IVD 子版块之一,发展形势较好........ 30
4.3 应用逐步拓展,发展前景广阔 ............ 32
5.1 POCT 符合诊断需求,心肌和传染病是未来发展方向 ........... 34
5.2 分级诊疗推动独立医学实验室快速发展 ...... 39
6.1. 安图生物:国内化学发光龙头 .......... 44
6.2. 迈克生物:自主产品增长迅速,渠道并购迎未来发展 ......... 44
6.3. 迪安诊断:省级实验室布局完成,静待业绩放量 ....... 45
6.4. 凯普生物:国内HPV 检测领域王者 ......... 46
6.5. 基蛋生物:国内POCT 产业领跑者 .......... 46
图表1:体外诊断产品是医疗器械的一种 ......... 5
图表2:主要体外诊断方法简介 ...... 5
图表3:体外诊断行业上下游产业链 ....... 7
图表4:行业内各公司的销售模式 ........... 7
图表5:生化、免疫和血球的盈利特点比较 .............. 8
图表6:2013-2018 年全球体外诊断市场规模(亿美元) .......... 8
图表7:2013 年全球主要区域体外诊断市场份额 .............. 9
图表8:近年罗氏诊断业务各地区的销售增长率 ....... 9
图表9:2014 年全球体外诊断细分行业市场格局 .............. 9
图表10:2016 年全球体外诊断市场竞争格局 ......... 10
图表11:国内体外诊断行业的发展历程 ......... 10
图表12:多因素促进体外诊断行业快速发展 .......... 11
图表13:我国IVD 市场的结构 .............. 12
图表14:2015 年国际厂商在中国体外市场份额 .............. 12
图表15:2015 年国内厂商在中国体外市场份额 .............. 12
图表16:2017 年6 月份以来部分本土IVD 企业渠道布局情况 ......... 13
图表17:行业主要法律法规 ......... 14
图表18:行业主要产业政策 ......... 14
图表19:国内体外诊断行业愈受重视 ............ 15
图表20:生化诊断试剂产品的类别 ....... 16
图表21:生化诊断系统的类别 .............. 16
图表22:2014 年全球生化诊断市场格局 ....... 17
图表23:2014 年中国生化诊断市场格局 ....... 17
图表24:2010-2015 年国内生化诊断行业市场规模及增速(亿元) .......... 18
图表25:雅培自动化流水线 ......... 18
图表26:免疫诊断的主要技术 .............. 19
图表27:主要跨国公司免疫诊断试剂市场份额 ....... 20
图表28:主要跨国公司免疫诊断仪器市场份额 ....... 20
图表29:国内体外诊断细分行业竞争格局 .............. 20
图表30:近年安图生物免疫诊断营收和增长(百万) .............. 20
图表31:磁微粒化学发光与板式化学发光对比 ....... 21
图表32:管式化学发光按标记物不同分类 .............. 21
图表33:化学发光应用范围 ......... 22
图表34:化学发光各检测项目市场份额 ......... 23
图表35:国内主要化学发光厂商布局检测类别 ....... 23
图表36:2014 年中国化学发光市场竞争格局 ......... 23
图表37:国内化学发光企业数量及增长 ......... 24
图表38:国内化学发光厂商试剂销售增长迅速(百万) .......... 24
图表39:国内化学发光试剂市场容量测算 .............. 25
图表40:我国各类医疗卫生机构数量 ............ 25
图表41:化学发光免疫诊断替代传统免疫的路径 ............ 26
图表42:化学发光免疫技术正逐步替代酶免 .......... 26
图表43:国产发光产品与进口相比有价格优势 ....... 26
图表44:国内外化学发光品牌对比 ....... 27
图表45:分子诊断技术的发展历程 ....... 27
图表46:CFDA 批准的898 个分子诊断类产品占比 ........ 28
图表47:CFDA 批准的PCR 产品各适应症数量 ............. 28
图表48:基因芯片技术的发展历程 ....... 28
图表49:基因测序经历的三次技术变革 ......... 29
图表50:全球分子诊断市场规模(亿美元) .......... 30
图表51:2013 年全球分子诊断市场份额 ....... 30
图表52:国内分子诊断市场规模及预测(亿元) ............ 31
图表53:国内分子诊断企业分布情况 ............ 31
图表54:2014 年中国国内厂商分子诊断市场份额 .......... 32
图表55:2014 年中国分子诊断应用分布 ....... 32
图表56:中国宫颈癌患病率情况(1/10 万人) ...... 32
图表57:中国HIV 及艾滋病发病率情况(1/10 万人) ............ 32
图表58:年中病毒性肝炎发病率情况(1/10 万人) ........ 33
图表59:年中国梅毒发病率情况(1/10 万人) ...... 33
图表60:国内产前筛查业务厂商 ........... 33
图表61:国内产前筛查相关政策或事件 ......... 33
图表62:全球POCT 市场规模(亿美元) ............. 34
图表63:POCT 全球市场格局 .............. 34
图表64:国内POCT 市场规模(亿美元) ............. 35
图表65:我国POCT 主要产商业绩情况 ........ 35
图表66:POCT 满足检验医学发展的需求 .............. 35
图表67:国内POCT 产品应用分布 ...... 36
图表68:POCT 检测产品分类 .............. 36
图表69:POCT 产品与化学发光定位不同市场 ....... 36
图表70:全球妊娠检测POCT 市场规模(亿美元) ....... 37
图表71:全球血糖检测POCT 市场规模(亿美元) ....... 37
图表72:全球心血管病POCT 市场规模(亿美元) ....... 37
图表73:全球传染病POCT 市场规模(亿美元) ........... 37
图表74:POCT 主要细分市场的发展周期 .............. 38
图表75:国内POCT 产品在心血管疾病及传染病领域的应用格局............. 39
图表76:独立医学实验室诞生于专业化分工 .......... 39
图表77:中美ICL 行业发展历程对比 ............ 40
图表78:2010-2016 年我国独立医学实验室数量(家) .......... 40
图表79:2010-2016 年我国ICL 市场规模及增速 ............ 40
图表80:2016 年我国独立医学实验室市场份额 .............. 41
图表81:国内独立医学实验室行业主要竞争者情况 ........ 41
图表82:2015 年以来全国第三方医学诊断行业政策汇总 ........ 42
图表83:迪安诊断检验服务的客户结构 ......... 43
图表84:北京分级诊疗效果明显 ........... 43
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