1.1 白血病康复奇迹鼓舞CAR-T 疗法,2017 年正式通过FDA“安检” ....... 1
1.2 2017 年为CAR-T 商业化元年,产业将迎来黄金十年 ........... 2
1.3 适应症拓展+疗法前移至前线,CAR-T 将攫取更大市场份额 ......... 4
1.4 CAR-T 有望实现技术突破,或斩获千亿美元实体瘤市场 ..... 7
2.1 CAR-T 三大全球标杆企业竞争格局转变 ........... 10
2.2 新适应症成CAR-T 新秀决斗场—Bluebird 和南京传奇........ 14
2.3 异体回输CAR-T 或异军突起占据技术高地 ...... 15
3.1 中国政策瓶颈已无,行业迎来重生 ....... 17
3.2 首批临床试验获受理,CAR-T 将迎来新药研究申请获批潮 ......... 18
3.3 中国CAR-T 研究项目为欧洲两倍,仅次美国位居世界第二 ........ 19
4.1 过继细胞疗法历经30 余年研究,集大成者CAR-T 进入收获期 ............ 20
4.2 CAR-T 细胞疗法从第一代到第三代的飞跃 ....... 22
5 CAR-T 储运、生产、产业化模式初具雏形 ........ 23
5.1 以确保CAR-T 产品质量为核心,规范生产工艺及存储运输 ........ 23
5.2 CAR-T 产业利润预计将向少数厂商及医院富集 ......... 24
5.3 星状双模式并存——中国CAR-T 未来商业模式预测 .......... 25
6.1 CAR-T 过往大额投资频现中国面孔 ......... 27
6.2 CAR-T 进入商业化萌芽期,巨头和新兴Biotech 合作升级 ........... 29
图 1:CAR-T 技术癌症革命代言人 ............ 1
图2:全球血液瘤市场销量(百万美元) ......... 3
图3:中国血液瘤市场销量(百万人民币) ..... 4
图4:全球在研CAR-T 试验项目分布 ..... 19
图5:CAR-T 细胞结构 .......... 20
图6:三代CAR-T 技术发展过程 ............. 22
图7:Gilead(Kite)美国商业模式 ........ 26
图8:CAR-T 进入合作投资阶段 .... 29
图9:制药公司在CAR-T 领域的投资合作关系 ......... 31
表1:两款上市CAR-T 的比较 ......... 1
表2:20 大抗肿瘤药的全球销量和美国销量 .... 2
表3:全球CAR-T 市场预测 ............. 3
表4:中国CAR-T 市场预测 ............. 4
表5:CAR-T 治疗血液瘤在研靶点 ............ 5
表6:海外主要CAR-T 研发上市公司CD19 管线进展对比 ............. 5
表7:抗CD19 CAR-T 研发方向 ........ 6
表8:CD19、BCMA 适应症和主要研发公司...... 7
表9:各公司靶向BCMA CAR-T 试验进度 .......... 7
表10:CAR-T 治疗实体瘤在研靶点 .......... 8
表11:海外实体瘤临床试验进展 ............. 9
表12:国内治疗实体瘤的主要在研靶点及其代表机构 ....... 9
表13:诺华主要CAR-T 研发管线 ........... 10
表14:诺华CTL019 治疗ALL 和DLBCL(NHL)试验数据汇总 .... 11
表15:Kymriah(受试患者81 人)治疗新适应症r/rDLBCL 最新临床数据 .... 11
表16:Gilead(Kite)主要CAR-T 研发管线 ..... 11
表17:Yescarta(受试患者108 人)治疗 r/r DLBCL 最新随访数据 ...... 12
表18:新基(Juno)主要CAR-T 研发管线 ...... 13
表19:JCAR017(受试患者65 人)治疗DLBCL 临床数据 ........... 14
表20:BLUE 主要CAR-T 研发管线 .......... 15
表21:bb2121(受试患者21 人)治疗r/r MM 临床数据 ........... 15
表22:Cellectis 主要UCART 研发管线.... 16
表23:CFDA 生物细胞制品政策及实施措施 ............. 17
表24:中国CAR-T 生物制品类受理品种目录 ........... 18
表25:自体免疫细胞治疗技术的发展 ............. 21
表26:TIL、eTCR、CAR 差异比较 ........... 21
表27:国内外CAR-T GMP 细胞制备中心 ........ 23
表28:CAR-T 的商业模式 .... 25
表29:CAR-T 细胞治疗重大事件 ............ 27
表30:白血病的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30
表31:淋巴瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30
表32:骨髓瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 31
表33:国内细胞治疗相关标的一览 ....... 32
表34:全球白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 39
表35:中国白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 40
表36:全球多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41
表37:中国多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41
表38:全球淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 42
表39:中国淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 43
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