HPV 检测龙头凯普生物分析报告(53 页)

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目录

1. 国内领先分子诊断产品供应商，业绩持续高增长 ..... 7

1.1 国内领先分子诊断产品供应商 .......... 7

1.2 业绩高速增长，HPV 检测试剂为主要营收来源 ....... 11

1.3 实控人为管乔中先生及其一致行动人 ..... 12

2. HPV 检测产品稳健增长，二线产品迅速放量 ........... 14

2.1 分子诊断为体外诊断增长最快细分领域之一 ........... 14

2.2 先发优势+产线丰富+渠道壁垒，构建HPV 检测领域护城河 ............. 17

2.2.1 宫颈癌筛查是降低宫颈癌发病率、死亡率最有效手段 ............. 17

2.2.2 HPV 检测作为宫颈癌一线筛查手段逐步被认可 ........ 18

2.2.3 HPV 检测国内市场规模远未达天花板 ...... 21

2.2.4 HPV 检测国内先行者与推动者，凯普产品获市场高度认可 ...... 24

2.2.5 基于双技术平台，凯普构建最全HPV 检测产品线 ........... 26

2.2.6 直销经销相结合，凯普独有高质量技术支持团队构建高渠道壁垒 ........... 31

2.3 销售渠道、终端客户与HPV 检测高度重合，新产品有望快速放量 .......... 32

2.3.1 STD 检测市场空间可观，独家重磅产品STD 十联检即将获批上市 ............. 33

2.3.2 地贫检测产品竞争格局良好 ............ 37

2.3.3 耳聋易感基因检测产品放量迅速 ............. 43

2.4 推动“核酸99”战略，构建一流研发管理模式 ........... 46

3. 聚焦特检领域，第三方医学检验服务规模迅速扩张 ........ 46

4. 盈利预测 ........ 51

附：盈利预测表 ...... 53

图表目录

图1：公司发展历程 ....... 7

图2：公司主要业务一览 ........ 8

图3：历年营收及同比变化 ........... 11

图4：历年归母净利润及同比变化 ........ 11

图5：主要产品占营收比重变化 ............ 11

图6：毛利率及净利率变化 ........... 11

图7：期间费用率变化 .......... 12

图8：历年研发费用变化 ...... 12

图9：股权结构示意图 .......... 12

图10：全球体外诊断市场规模 ..... 14

图11：中国体外诊断市场规模 ..... 14

图12：全球体外诊断行业细分市场占比 ....... 15

图13：中国体外诊断行业细分市场占比 ....... 15

图14：全球分子诊断市场规模 ..... 16

图15：中国分子诊断市场规模 ..... 16

图16：2018 年全球女性癌症新发病例类型分布 ............ 17

图17：2018 年全球女性癌症死亡病例类型分布 ............ 17

图18：2015 年中国女性癌症新发病例类型分布 ............ 17

图19：2015 年中国女性癌症死亡病例类型分布 ............ 17

图20：2000-2011 年中国宫颈癌女性发病率.......... 18

图21：2010-2015 年中国宫颈癌女性发病率.......... 18

图22：HPV 检测试剂销售收入（百万元）及同比 ......... 26

图23：HPV 检测试剂毛利率 ......... 26

图24：导流杂交技术原理 ............. 27

图25：人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）——21 种HPV 核酸分型检测 .......... 28

图26：37 种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法） ....... 28

图27：人乳头瘤病毒（23 个型）核酸分型检测试剂盒(荧光PCR 法)——HPV23 荧光分型检测 ..... 29

图28：高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）——HPV12+2 荧光检测 .... 29

图29：13 种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）——HPV13 高危荧光检测 ...... 29

图30：历年直销收入及占比 ......... 32

图31：其他试剂盒销售收入（百万元）及同比 ............. 32

图32：其他试剂盒毛利率变化 ..... 32

图33：淋病发病率（1/10 万） ............. 33

图34：梅毒发病率（1/10 万） ............. 33

图35：艾滋病发病率（1/10 万） ......... 33

图36：滴虫性阴道炎患病率（%） ....... 33

图37：淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒（PCR+膜杂交法） .......... 36

图38：沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体检测试剂盒（PCR-荧光探针法） ....... 36

图39：淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体单检试剂盒（PCR-荧光探针法） ........... 36

图40：南方十省人群地贫基因携带率 ........... 37

图41：地中海贫血遗传模式图 ..... 38

图42：新婚夫妇地贫筛查流程 ..... 38

图43：地贫产前诊断流程 ............. 39

图44：α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） ............. 40

图45：α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂交法） ....... 40

图46：α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法 ...... 40

图47：β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） ........... 40

图48：导致耳聋的危险因素 ......... 43

图49：耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） .......... 44

图50：2007-2018 年9 月中国独立医学实验室数量 ....... 47

图51：2010-2020 年第三方医学检验服务市场规模 ....... 47

图52：2018 年国际第三方医检市场渗透率 ........... 47

图53：2018 年国内第三方医检市场格局 ...... 48

图54：凯普生物独立医学实验室分布图（南京、兰州实验室筹建中） ......... 48

图55：凯普第三方医学检验服务收入（百万元）及同比 ...... 49

图56：凯普独立医学实验室数量与其他公司对比 ......... 49

表1：主要分子诊断产品一览 ......... 8

表2：注册申请中分子诊断产品一览 ...... 9

表3：首次股权激励对象名单 ....... 13

表4：体外诊断按照检测原理分类 ........ 14

表5：分子诊断主要技术平台 ....... 16

表6：子宫颈癌筛查方法比较 ....... 19

表7：HPV 检测方法及国内获批情况一览 ..... 20

表8：USPSTF 不同年龄区间宫颈癌筛查方案 ......... 21

表9：我国推荐的子宫颈癌筛查和管理方案 .......... 22

表10：宫颈癌筛查相关政策 ......... 23

表11：HPV 市场空间测算（农村） ...... 24

表12：HPV 市场空间测算（城镇） ...... 24

表13：部分公司参与的学术活动、基层培训一览 ......... 25

表14：部分公司参与的国家及政府项目一览 ........ 25

表15：导流杂交法与传统杂交法比较 ........... 27

表16：导流杂交技术平台与荧光PCR 技术平台对比 ..... 29

表17：HPV 检测国内主要厂家及产品一览 ............ 30

表18：常见STD 病征/并发症病因学汇总 ..... 34

表19：STD 传统检测方法 ..... 34

表20：STD 核酸联检产品国内主要厂家及产品一览 ...... 35

表21：妇产科STD 核酸单检市场空间估算 ............ 36

表22：地贫基因检测市场空间测算 ...... 40

表23：地中海贫血基因检测国内主要厂家及产品一览 .......... 41

表24：中国常见4 个耳聋基因一览 ...... 43

表25：耳聋基因检测产品新生儿市场空间测算 ............. 44

表26：耳聋基因检测产品孕前检查市场空间测算 ......... 44

表27：耳聋易感基因检测国内主要厂家及产品一览 ..... 45

表24：营业收入分项预测表 ......... 51