关键假设 ......... 10
关键结论 ......... 10
投资建议 ......... 13
糖尿病,终身相伴的甜蜜烦恼 ....... 14
需求:潜力巨大,三种属性塑造刚性需求 ......... 16
高发慢性病——持续膨胀的消费群体 ..... 16
病情不可逆——强烈维持的消费意愿 ..... 19
后期并发症——不断升级的消费需求 ..... 20
供给:长产业链,分阶治疗带来各段繁荣 ......... 21
医药行业沃土,集中度较高重磅不断 ..... 21
分阶治疗模式,产业链各段各显神通 ..... 24
监测方法:方法不断升级,强调方便属性 ......... 27
指标逐步完善,有创检测是痛点 ............ 27
方便性日益提升,有创仍为主流 ............ 29
市场现状:市场空间广阔,变革创造未来 ......... 31
国际市场:增长较为平缓,竞争趋于激烈 ....... 31
国内市场:市场空间广阔,变革引领未来 ....... 31
双胍类:降糖经典,安全性驱动原研药绝对领导 ........ 35
α-葡萄糖苷酶抑制剂:国际小众,国内口服第一 ........ 37
阿卡波糖:饮食习惯,铸就国内口服药辉煌 .... 38
华东案例:原料护城,进口替代持续推进中 .... 38
伏格列波糖:成本低、等药效带来高速发展 .... 41
磺脲类、格列奈类:促胰岛素分泌剂类增长平稳 ........ 43
TZDs 类 :胰岛素增敏剂,副作用影响规模较小 ....... 46
新趋势:肠促胰岛素类,作用机制独特前景广阔 ........ 48
GLP-1 受体激动剂:艾塞那肽等多肽崛起 ....... 48
多肽制剂药物兴起,带来上游原料药繁荣 ....... 51
DPP-IV 抑制剂类:西格列汀等潜力巨大 ......... 53
SGLT-2 抑制剂类:开拓尿液降糖的新途径 ...... 56
中药类:辅助用药,规模尚小 ....... 57
胰岛素,糖尿病治疗最佳药物 ....... 58
药效、价格、方便性,胰岛素发展的永恒主题 ........... 59
胰岛素发展史是三大问题的解决史 ........ 59
胰岛素三代同堂,方便性是未来研发重心 ....... 60
城市进口胰岛素优势明显,基层国产有望突破 ........... 63
国内市场空间广阔,医生资源限制基层推广 .... 63
城市外资优势明显,国产基层市场有望突破 .... 66
慢性病管理生态圈,互联网医疗发展的必然 ..... 69
医保结余不足,控费刻不容缓 ..... 69
互联网推动医疗系统降本增效 ..... 70
资源整合,带来慢病管理兴起 ..... 73
需求指引未来发展,得客户、医生者得天下 ..... 74
血糖监测:突破传统,连续无创将掌舵慢病管理 ....... 74
制药企业:熟络医生,独家、同质价廉优势明显 ....... 78
电商平台:发展初期,未来生态圈利益变现渠道 ....... 79
移动APP:短期客户黏性,长期利益分配器 ............. 81
案例分析:设备为核心,APP 为切入点打造慢病管理 .......... 83
国外案例:赛诺菲iBGStar——软硬兼施吸引客户,助推血糖主业 ......... 83
国外案例:德康医疗——连续血糖监测设备的引领者 .......... 88
国内案例:微糖——紧密联系医生,打造移动诊所与贴心管家 ..... 90
通化东宝:胰岛素同质廉价,“农村包围城市” .......... 93
翰宇药业:签约无创手环研发,布局慢病管理 ........... 94
三诺生物:OTC 优势明显,整合慢病管理平台 .......... 96
华东医药:稀缺口服降糖药,探索养老及美容 ........... 97
鱼跃医疗:三步走布局慢病管理,携手阿里加速发展 ........... 98
恒瑞医药:糖尿病管线发力在即,创新硕果再添一城 ........... 99
双鹭药业:多线布局降糖药物,切入医疗美容新领域 ......... 100
图1:国内糖尿病设备及用药竞争格局 ......... 11
图2:互联网搭建糖尿病管理生态圈 ............. 12
图3:胰岛素分泌不足或功能受损导致糖尿病发生 ........... 14
图4:I 型、II 型糖尿病的差别在于是否分泌胰岛素 .......... 14
图5:糖尿病是因胰岛素不足或功能受损导致 ........ 16
图6:三种属性塑造糖尿病刚性需求 ............. 16
图7:全球各地糖尿病患病率普遍偏高 ......... 17
图8:中国老龄化进程加速 ....... 17
图9:因糖尿病及并发症死亡占比相对较小(YLL 占比) .......... 17
图10:全球糖尿病患者超过3.82 亿,市场潜力巨大 ....... 18
图11:中国2013 年糖尿病人口 ......... 19
图12:中国2035 年糖尿病人口 ......... 19
图13:糖尿病可引起多种并发症 ........ 20
图14:住院糖尿病患者并发症及发病率 ....... 21
图15:全球药品市场规模及增速 ........ 21
图16:全球糖尿病市场规模及增速 .... 21
图17:2014 年糖尿病用药已是全球第二大用药 ..... 22
图18:2013 年全球糖尿病用药市场竞争格局 ........ 23
图19:2020 年全球糖尿病用药市场竞争格局 ........ 23
图20:ADA 和EASD 达成共识的糖尿病分阶段治疗 ....... 25
图21:国内糖尿病设备及用药竞争格局 ....... 26
图22:目前主流血糖仪为有创血糖仪 ........... 29
图23:血糖仪四大家的竞争史,变革引领潮流 ...... 30
图24:国际血糖仪市场增速放缓 ........ 31
图25:国际血糖仪检测市场竞争日趋激烈 .... 31
图26:市场各类血糖仪同质化程度较高 ....... 33
图27:国内血糖仪行业超额收益在逐步消失 .......... 34
图28:国内国产与进口血糖仪格局 .... 34
图29:国内各血糖仪品牌竞争格局 .... 34
图30:二甲双胍(格华止)发展史 .... 36
图31:苯乙双胍收入及增速 ..... 36
图32:二甲双胍收入及增速 ..... 36
图33:近年国内二甲双胍以外资品牌主导(市占率按数量) ..... 37
图34:近年国内二甲双胍以外资品牌主导(市占率按金额) ..... 37
图35:α-葡萄糖苷酶抑制剂在国际上份额不高 ....... 37
图36:α-葡萄糖苷酶抑制剂是国内最大口服降糖药 ......... 37
图37:α-葡萄糖苷酶抑制剂增长平稳 ........... 38
图38:α-葡萄糖苷酶抑制剂以阿卡波糖为主 .......... 38
图39:阿卡波糖最适合中国人糖尿病治疗 .... 38
图40:近年拜耳拜唐苹增速放缓 ........ 40
图41:近年华东卡博平增速较快 ........ 40
图42:华东医药阿卡波糖进口替代持续推进(市占率按数量) ........... 41
图43:华东医药阿卡波糖进口替代持续推进(市占率按金额) ........... 41
图44:伏格列波糖生产厂商进入增加 ........... 42
图45:伏格列波糖市场主要厂商市场份额 .... 42
图46:伏格列波糖收入及增速 ............ 42
图47:阿卡波糖收入及增速 ..... 42
图48:磺脲类与促胰岛素分泌剂增长趋势相伴 ...... 43
图49:格列美脲逐步完成对格列吡嗪与格列喹酮的替代 ............ 44
图50:磺脲类中格列美脲占近一半份额 ....... 44
图51:磺脲类口服药增长较为平稳 .... 44
图52:格列美脲国内市场以外资为主(市占率按金额) ............ 45
图53:格列齐特国内市场以外资为主(市占率按金额) ............ 45
图54:格列吡嗪国内市场以外资为主(市占率按金额) ............ 45
图55:格列喹酮国内市场以外资为主(市占率按金额) ............ 45
图56:瑞格列奈收入及增速 ..... 46
图57:那格列奈收入及增速 ..... 46
图58:瑞格列奈(市占率按金额) .... 46
图59:那格列奈(市占率按金额) .... 46
图60:罗格列酮收入及增速 ..... 47
图61:吡格列酮收入及增速 ..... 47
图62:罗格列酮(市占率按金额) .... 48
图63:吡格列酮(市占率按金额) .... 48
图64:GLP-1 抑制剂具有多重生理功能 ....... 48
图65:艾塞那肽(Byetta)及其长效药物Bydureon 两者总销售额有望继续快速增长 ........... 49
图66:利拉鲁肽全球销售额快速增长 ........... 50
图67:国内艾塞那肽收入及增速 ........ 50
图68:国内利拉鲁肽收入及增速 ........ 50
图69:中国制造成本较低 ......... 51
图70:中国人力成本较低 ......... 51
图71:重磅多肽药物专利集中到期后释放巨大原料药需求 ........ 53
图72:DPP-IV 抑制剂通过调节α及β细胞功能降低血糖 ............ 54
图73:美国默克西格列汀上市后增长迅速 .... 55
图74:百时美施贵宝沙格列汀上市后增长迅速 ...... 55
图75:西格列汀收入及增速 ..... 56
图76:沙格列汀收入及增速 ..... 56
图77:SGLT-2 抑制剂通过增加肾脏葡萄糖的排出量来降低血糖 ......... 56
图78:中药为糖尿病辅助用药 ............ 58
图79:胰岛素的分泌和作用 ..... 58
图80:人胰岛素结构 ...... 58
图81:胰岛素仍是目前降糖最有效的药物 .... 59
图82:早期胰岛素强化治疗利于降低糖尿病各类风险 ..... 59
图83:胰岛素的发展史是三大问题的解决史 .......... 60
图84:三代胰岛素历程及未来发展趋势 ....... 61
图85:中国糖尿病患病率随年龄增加而升高 .......... 64
图86:中国糖尿病前期(IFG、IGT)患病率与年龄呈正相关性 .......... 64
图87:中国糖尿病患病率逐年提升 .... 64
图88:中国糖尿病患者城市农村占比 ........... 65
图89:中国糖尿病前期患者城市农村占比 .... 65
图90:样本医院胰岛素使用以外资品牌为主 .......... 66
图91:中国胰岛素市场各品牌占比 .... 66
图92:预混胰岛素/类似物更适合中国人饮食习惯 ............ 67
图93:患病两周未就诊比例大幅下降(%) .......... 69
图94:应住院而未住院的患者比例逐步下降(%) ......... 69
图95:卫生费用增速远高于卫生机构、卫生人员和卫生床位 ..... 69
图96:诊疗人次增速快于卫生机构和卫生人员增长率 ..... 69
图97:我国医疗资源分布不均匀 ........ 70
图98:我国医院病床使用率差异明显,效率低下 ............. 70
图99:中国城市医保结余率呈下降态势 ....... 70
图100:中国新农合结余率下降明显 ............ 70
图101:药品收入占据我国公立医院收入的40%左右 ...... 71
图102:美国处方药支出占医疗卫生支出比重小于10% ............. 71
图103:我国药品供应链复杂,医疗机构是主要终端 ....... 71
图104:零售药店和PBM 是美国医药供应链的核心终端 ........... 72
图105:PBM 提供专业控费服务,并发展互联网电商业务 ........ 72
图106:医疗保险赔付增速下滑带来处方药费用支出增速下降 ............. 73
图107:PBM 控费带来处方药医疗保险支出增速下降 ...... 73
图108:网络医院的三种远程医疗商业模式 ............ 73
图109:互联网搭建糖尿病管理生态圈 ......... 74
图110:美国医生与药企发生关系环境及比例 ........ 79
图111:政策是制约医药电商发展的主导因素 ........ 80
图112:未来政策放开步骤情况预测 ............. 80
图113:美国电商市场呈寡头垄断格局 ......... 80
图114:Walgreens 终止与ESI 合作后,收入增速大幅下滑 ...... 80
图115:美国PBM 行业集中度高........ 81
图116:CVS 利用电商整合患者用药数据(PBM)和医疗资源,提供健康管理服务 ......... 81
图117:美国糖尿病APP 软件功能以数据记录为主 ......... 82
图118:中国糖尿病APP 软件功能以数据记录为主 ......... 82
图119:美国糖尿病管理软件 .... 83
图120:糖尿病用药是赛诺份额的传统优势品种 .... 85
图121:来得时占糖尿病用药的主要收入 ..... 85
图122:赛诺菲血糖管理APP 软件远优于其他同类产品 ............ 86
图123:赛诺菲iBGStar 及相关APP 应用 .... 86
图124:赛诺菲糖尿病产品线 ............. 87
图125:赛诺菲糖尿病业务在iBGStar 推出后表现优秀 .... 87
图126:德康医疗发展史与股价表现 ............ 88
图127:德康医疗G4 由三个部件组成 ......... 89
图128:德康医疗G4 实现血糖数据的实时共享功能 ........ 89
图129:德康医疗收入及增速 ............. 90
图130:德康医疗净利润及增速 .......... 90
图131:国内最大APP 软件微糖 ........ 91
图132:微糖网用户以II 型糖尿病患者为主 ........... 91
图133:微糖网用户主要集中于北上广等发达地区 ........... 91
图134:微糖网用户以18-50 年龄段主 ......... 92
图135:微糖网用户主要集中在1-2 年糖龄用户..... 92
图136:通化东宝收入及增长 ............. 94
图137:通化东宝净利润及增长 .......... 94
图138:溶药器有望升级公司传统产品 ......... 95
图139:卡式注射笔有望介入慢病给药领域 ............ 95
图140:翰宇药业收入及增长 ............. 96
图141:翰宇药业净利润及增长 .......... 96
图142:三年生物收入及增长 ............. 97
图143:三诺生物净利润及增长 .......... 97
图144:华东医药收入及增长 ............. 98
图145:华东医药净利润及增长 .......... 98
图146:华东医药收入及增长 ............. 99
图147:华东医药净利润及增长 .......... 99
图148:恒瑞医药收入及增长 ........... 100
图149:恒瑞医药净利润及增长 ........ 100
图150:双鹭药业糖尿病用药研发进展顺利 .......... 101
图151:双鹭药业收入及增长 ........... 102
图152:双鹭药业净利润及增长 ........ 102
表1:II 型糖尿病占糖尿病主体 ........... 15
表2:I 型糖尿病与II 型糖尿病鉴别 .... 15
表3:未来20 年糖尿病患者人数增加迅速 ............. 18
表4:糖尿病慢病属性带来较长的病程周期 ............ 19
表5:销量TOP20 中糖尿病用药增速快于其他用药 ......... 22
表6:全球糖尿病巨头产品及增速 ...... 23
表7:WHO 糖代谢状态正常值与糖尿病比较 ......... 27
表8:中国糖尿病诊断标准沿用WHO 标准 ............ 28
表9:美国糖尿病诊断标准增加糖化血红蛋白 ........ 28
表10:中国未来5 年血糖仪潜在空间在160 亿元以上 ..... 32
表11:中国未来5 年口服降糖药潜在空间在1000 亿元以上 ...... 35
表12:拜耳拜唐苹的收入大部分源自在华销售 ...... 39
表13:销量TOP20 中糖尿病用药增速快于其他用药 ....... 39
表14:中外阿卡波糖生产厂家中标价格 ....... 40
表15:阿卡波糖与伏格列波糖比较 .... 41
表16:中外伏格列波糖生产厂家中标价格 .... 42
表17:各类磺脲类口服药药效比较 .... 44
表18:噻唑烷二酮类副作用事件频发 ........... 46
表19:利拉鲁肽发展历程 ......... 49
表20:利拉鲁肽与艾塞那肽比较 ........ 50
表21:国际部分GLP-1 受体激动剂研发情况 ......... 51
表22:多肽重磅品种专利到期将给翰宇原料药业务的发展带来重大机遇 ...... 52
表23:艾塞那肽原料药市场规模约3 亿美元 .......... 52
表24:目前只有5 家药企获得艾塞那肽DMF 文号 .......... 52
表25:利拉鲁肽到期后每年可释放10 亿美元原料药需求 .......... 53
表26:目前只有1 家药企获得利拉鲁肽DMF 文号 .......... 53
表27:DPP-IV 抑制剂与GLP-1 受体激动剂比较 ............. 54
表28:近几年上市(即将上市)的部分DPP-IV 抑制剂 ............ 55
表29:国内DPP-IV 抑制剂研发进展 ........... 56
表30:SGLT-2 抑制剂类药物研发上市进展 ........... 57
表31:江苏某三甲医院胰岛素类似物的销售占比逐年增长 ........ 61
表32:不同胰岛素类似物的起效时间和持续时间差异大 ............ 62
表33:国际上部分胰岛素在研产品 .... 62
表34:2013 年和2035 年全球糖尿病患病人数排名前10 位国家(20-79 岁) ....... 63
表35:5 年后中国胰岛素市场潜在空间近760 亿 ............. 65
表36:进口产品在长效与预混胰岛素市场优势明显 ......... 67
表37:血糖仪小型智能化发展 ............ 75
表38:血糖仪连续动态监测发展 ........ 76
表39:目前主要无创血糖仪理论方法 ........... 77
表40:目前主要在研无创血糖仪产品及特点 .......... 78
表41:病人不同渠道药品选择的关注点 ....... 79
表42:目前主要无创血糖仪理论方法 ........... 82
表43:美国主要糖尿病APP 软件及功能 ..... 83
表44:赛诺菲公司发展史 ......... 84
表45:糖尿病是赛诺菲的传统优势领域 ....... 85
表46:连续动态血糖仪CGM 误差相对较小 ........... 89
表47:中国主要糖尿病APP 软件及功能 ..... 90
表48:通化东宝二代胰岛素价格相对较低 .... 93
表49:中外阿卡波糖成产厂家中标价格差距 .......... 97
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