医疗器械行业深度研究报告( 124 页)

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目 录

1、中国医疗器械发展黄金十年将至 ..... - 8 -

1.1、中国医疗器械：正值青年，意气风发 ... - 8 -

1.1.1、全球及中国医疗器械行业对比 ............ - 8 -

1.1.2、中国医疗器械市场特点 ......... - 13 -

1.1.3、器械较药品具比较优势，中国企业市值空间巨大 ..... - 18 -

1.2、国际医疗器械巨头成长启示录  - 22 -

1.2.1、美敦力：多元并购成就医疗器械霸主地位.... - 22 -

1.2.2、罗氏诊断：前瞻性并购打造IVD 帝国 .......... - 26 -

1.2.3、迈瑞医疗：中国医疗器械国际化经营典范.... - 30 -

1.3、双轮驱动，中国医疗器械蓄势待发 ..... - 35 -

1.3.1、内因：技术进步和配套产业链成熟 .. - 35 -

1.3.2、外因：政策利好驱动国产器械需求增长 ....... - 36 -

1.3.3、外因：资本推动国内器械投融资及并购浪潮 - 54 -

2、进口替代是未来十年器械行业发展主旋律. - 58 -

2.1、追溯已经实现进口替代领域的成功经验........... - 58 -

2.2、未来五到十年有望实现进口替代的黄金细分领域 ........ - 73 -

2.3、能够实现进口替代的公司具备何种基因........... - 90 -

3、进口替代之外的逻辑 .......... - 92 -

3.1、中国自主创新产品渗透率提升  - 92 -

3.2、平台型布局赋能企业成长 ........ - 94 -

3.3、家用医疗器械方兴未艾 ............ - 96 -

3.4、向终端服务延伸、成为解决方案提供商大势所趋 ........ - 99 -

4、医疗器械未来可能的风险和应对之策 ...... - 101 -

4.1、国家层面“两票制”推行 ........... - 102 -

4.2、器械集采降价  - 104 -

5、重点推荐公司 ....... - 113 -

5.1、迈瑞医疗 ........ - 113 -

5.2、乐普医疗 ........ - 114 -

5.3、健帆生物 ........ - 115 -

5.4、安图生物 ........ - 117 -

5.5、艾德生物 ........ - 118 -

5.6、开立医疗 ........ - 119 -

5.7、万东医疗 ........ - 120 -

5.8、鱼跃医疗 ........ - 122 -

6、风险提示 .. - 123 -

目录

图1、全球医疗器械行业市场规模（十亿美元）........... - 8 -

图2、医疗器械行业全球主要国家及地区市场份额....... - 9 -

图3、中国医疗器械行业市场规模（亿元） ..... - 9 -

图4、药品与医疗器械人均消费额比例对比 ... - 10 -

图5、全球医疗器械行业细分领域构成情况 ... - 11 -

图6、中国医疗器械行业细分领域构成情况 ... - 11 -

图7、全球医疗器械行业细分领域市场份额及2017-2024 年复合增速 ............ - 12 -

图8、国内医疗器械行业细分领域市场规模及未来复合增速 .. - 12 -

图9、全球及中国医疗器械市场对比小结 ....... - 12 -

图10、中国医疗器械企业2017 年销售额Top20 ......... - 13 -

图11、2017 年全球医疗器械行业集中度 ......... - 13 -

图12、2010 年及2017 年中国前20 大医疗器械企业集中度 ... - 14 -

图13、科室采购金额和进口产品分布比例概览........... - 16 -

图14、进口产品比例大于80%的科室  - 16 -

图15、上海医疗器械市场国产医疗设备十年发展历程 ............ - 17 -

图16、2016 年上海地区14 类医疗设备市场国产化比率分析（以销售台数计） .. -17 -

图17、中国医疗器械市场特点小结 .... - 17 -

图18、2014-2018 年美股医药板块走势 ........... - 18 -

图19、2013-2018 年A 股医药子板块涨跌幅走势（总股本加权平均收盘价）- 19-

图20、2013-2018 年医药行业子板块估值水平 ............ - 19 -

图21、2010-2013 年医药行业子板块走势图 ... - 19 -

图22、药品限价下行期医药行业子板块走势图........... - 20 -

图23、政策拉动上升期医药行业子板块走势图........... - 21 -

图24、美敦力主要发展历史 ... - 22 -

图25、美敦力研发费用及占比 ............ - 24 -

图26、美敦力四大业务产品线概览 .... - 24 -

图27、美敦力各主要业务营业收入 .... - 24 -

图28、美敦力1998 年以来股价表现 .. - 25 -

图29、罗氏诊断主要发展历史 ............ - 27 -

图30、2018 年罗氏在IVD 领域市场份额 ....... - 28 -

图31、2017 年罗氏诊断各部门营收占比 ........ - 28 -

图32、罗氏诊断四大业务产品线概览  - 29 -

图33、罗氏2002 年以来股价表现 ...... - 29 -

图34、对标美敦力，迈瑞医疗发展潜力巨大.. - 30 -

图35、迈瑞医疗产品时间表及整体业绩表现.. - 31 -

图36、迈瑞医疗营业收入国内外构成  - 31 -

图37、迈瑞医疗收入拆分 ....... - 31 -

图38、迈瑞医疗产品研发历程 ............ - 32 -

图39、迈瑞医疗全球研发中心分布 .... - 32 -

图40、迈瑞医疗重大并购一览 ............ - 34 -

图41、国内外医疗器械巨头成长启示小结 ..... - 34 -

图42、国产影像设备类产品成熟度分布 ......... - 36 -

图43、国产生命支持类产品成熟度分布 ......... - 36 -

图44、国产消毒与材料类产品成熟度分布 ..... - 36 -

图45、国产设备成熟度与市占率相关性 ......... - 36 -

图46、医疗器械市场需求驱动因素 .... - 37 -

图47、政府预算卫生支出持续增长 .... - 37 -

图48、全国公立医院药品和检验收入及占比.. - 38 -

图49、全国公立医院药品和检验收入增速 ..... - 38 -

图50、医院和基层医疗机构数量及增速 ......... - 39 -

图51、2002-2018 年社区卫生服务中心、乡镇卫生院诊疗人数 .......... - 39 -

图52、2005-2018 年三级医院、二级医院诊疗人数 .... - 39 -

图53、浙江省基层医疗机构设备配置情况 ..... - 40 -

图54、区县医院、乡镇医院、社区卫生服务中心国产设备占比 ......... - 41 -

图55、县区医院、乡镇医院、社区卫生服务中心设备超期使用情况 . - 42 -

图56、2014 年与2015 年遴选前后各国产医疗设备市占率变化（按销量计）- 51

图57、平板DR 主要企业2015 年销量增长率  - 51 -

图58、彩超主要企业2015 年销量增长率 ....... - 51 -

图59、2009 年以来国家鼓励社会办医的主要政策 ...... - 52 -

图60、2012-2017 年全国公立医院及民营医院数量变化 ......... - 53 -

图61、2013-2017 年医疗器械投融资情况 ....... - 54 -

图62、2013-2017 年医疗器械IPO 情况 ........... - 54 -

图63、2013-2017 年国内医疗器械行业并购情况 ........ - 55 -

图64、中国医疗器械进入黄金十年驱动因素总结 ....... - 57 -

图65、我国主要医疗器械国产及进口占比 ..... - 58 -

图66、2004 年后国产心脏支架快速实现进口替代 ...... - 59 -

图67、2017 年国内支架市场竞争格局 ............ - 59 -

图68、2004-2009 年国内外药物支架单位产品价格对比（万元） ...... - 61 -

图69、2004-2009 年国内患者负担的支架成本变化趋势（万元/患者） .......... - 61 -

图70、2002-2008 年国内支架使用量及乐普医疗支架使用量 . - 62 -

图71、乐普医疗心血管支架市占率变化 ......... - 62 -

图72、乐普医疗支架营业收入及增速  - 62 -

图73、2017 年全球监护仪竞争格局 ... - 63 -

图74、2017 年国内监护仪竞争格局 ... - 63 -

图75、国产监护仪发展历程 ... - 64 -

图76、我国IVD 领域的“黄金细分市场”分析 . - 66 -

图77、2014 年国内生化诊断竞争格局 ............ - 66 -

图78、医院选择IVD 产品的偏好分析 ............ - 67 -

图79、近年来DR 销量统计（台） ..... - 69 -

图80、2016 年中国DR 市场占有率（销量占比） ...... - 69 -

图81、进口及国产DR 产品平均终端价格（单位：万元） .... - 70 -

图82、2017 年国内封堵器市场竞争格局 ........ - 72 -

图83、2017 年中国超声市场竞争格局 ............ - 73 -

图84、全球超声市场规模（亿美元）  - 74 -

图85、国内超声市场规模（亿元） .... - 74 -

图86、国内彩超更新换代需求测算（台） ..... - 75 -

图87、2016 年我国CT 设备市场竞争格局 ..... - 77 -

图88、2018 年1 月-9 月国内各省市CT 设备的中标占比 ....... - 77 -

图89、2011-2015 年国内MRI 设备市场保有量 ........... - 79 -

图90、2015 年整体MRI 销量份额 ...... - 79 -

图91、2016 年中国内窥镜市场份额 ... - 80 -

图92、2016 年我国化学发光领域竞争格局 .... - 81 -

图93、化学发光产品梯队 ....... - 81 -

图94、国产化学发光进口替代路径 .... - 86 -

图95、我国分子诊断市场规模（亿元） ......... - 86 -

图96、2015 年我国分子诊断市场竞争格局 .... - 86 -

图97、基因测序产业链上中下游情况  - 87 -

图98、全球伴随诊断市场规模 ............ - 87 -

图99、中国伴随诊断市场规模 ............ - 87 -

图100、2018 年全球骨科植入物市场格局 ...... - 89 -

图101、中国骨科植入物市场规模及增速 ....... - 89 -

图102、2017 年中国骨科植入物细分占比 ...... - 89 -

图103、各细分销售收入变化及国产产品市占率......... - 89 -

图104、乐普医疗心血管平台外延并购历程汇总......... - 95 -

图105、安图生物IVD 平台 .... - 96 -

图106、全球家用医疗器械市场规模（亿美元）......... - 97 -

图107、中国家用医疗器械市场规模（亿元） ............ - 97 -

图108、鱼跃医疗主营业务板块 .......... - 98 -

图109、鱼跃医疗电商渠道估计收入及增速 ... - 98 -

图110、鱼跃医疗海外市场占比........... - 99 -

图111、万里云平台解决方案  - 100 -

图112、几家公司IVD 产业链布局延伸全景图.......... - 101 -

图113、2000-2018 年集采规则发展历程 ....... - 106 -

图114、集中采购模式 ........... - 106 -

图115、四大跨地区联合采购联盟 ..... - 107 -

图116、京津冀耗材联合采购流程 ..... - 109 -

表目录

表1、2017 年全球医疗器械行业细分领域市场规模（十亿美元） ...... - 10 -

表2、全球医疗器械企业销售额及市场份额 ... - 14 -

表3、2017 年医疗器械企业研发投入及占比 .. - 15 -

表4、国内外医疗器械企业收入、净利润、市值、估值等对比 ........... - 21 -

表5、美敦力主要并购事件 ..... - 23 -

表6、罗氏诊断主要并购历史 . - 28 -

表7、各省基层招标项目资金投入情况 ........... - 40 -

表8、2015 以来县级医院改革文件 ..... - 42 -

表9、各省市县级医院改革文件 .......... - 43 -

表10、乡镇卫生院设备配置标准（2018 年版） .......... - 45 -

表11、社区服务中心设备配置标准（2018 年版） ...... - 45 -

表12、社区服务中心检验检查服务标准（2018 年版） ........... - 45 -

表13、乡镇卫生院与社区服务中心能力结果要求 ....... - 46 -

表14、各省/市发布乡镇卫生院改革文件 ........ - 46 -

表15、县级综合医院当前主要医疗设备配置.. - 46 -

表16、乡镇卫生院当前主要医疗设备配置 ..... - 47 -

表17、基层医疗机构升级需求较大的设备总结........... - 48 -

表18、全国以及各省发布的支持国产医疗器械发展的利好政策 ......... - 48 -

表19、各类大型医疗设备2020 年底规划情况 - 52 -

表20、推动国产医疗器械发展的重要政策汇总........... - 53 -

表21、2015 年至今交易总额人民币1 亿元以上的医疗器械并购案例  - 55 -

表22、国内外各生产商主力支架产品  - 59 -

表23、国产与进口支架性能对比临床研究 ..... - 60 -

表24、2013 年我国冠脉支架主要产品及招标价.......... - 61 -

表25、各代支架特点对比 ....... - 63 -

表26、生化分析仪ZY-1200（科华）与ARCHITECT c8000（雅培）技术性能比较 - 67 -

表27、2012 年部分国产与进口仪器招标最高限价（元） ....... - 68 -

表28、DR 核心部件生产厂家及使用厂家 ....... - 71 -

表29、先健科技心脏封堵器临床试验结果优于竞争对手 ........ - 72 -

表30、国内彩超新增需求测算 ............ - 75 -

表31、化学发光市场需求测算 ............ - 81 -

表32、国产化学发光市场潜在容量预测 ......... - 82 -

表33、2012 年至今国内化学发光仪装机数量（台） .. - 82 -

表34、化学发光与生化诊断对比 ........ - 83 -

表35、国内市场各厂商代表性化学发光仪 ..... - 84 -

表36、不同医疗机构对于IVD 产品的需求不同 ......... - 85 -

表37、伴随诊断静态市场规模测算 .... - 88 -

表38、蓝切斯特法则市场份额竞争格局 ......... - 91 -

表39、 国家出台鼓励医疗器械创新政策 ....... - 92 -

表40、部分国产创新医疗器械产品 .... - 93 -

表41、鱼跃医疗临床领域重大收购事件 ......... - 99 -

表42、国家层面出台的“两票制”相关政策 .... - 102 -

表43、各省医疗器械“两票制”相关政策 ........ - 103 -

表44、集采各阶段国家相关政策 ...... - 105 -

表45、医用耗材集中采购方法对比 .. - 107 -

表46、医用耗材双信封制的主要评审方法 ... - 108 -

表47、京津冀公立医院耗材联合采购时间表 - 108 -

表48、宁波五批高值耗材采购情况 .. - 111 -

表49、A 股重点医疗器械企业盈利预测与估值 ......... - 123 -

附表、中国医疗器械细分投资图谱 ... - 124 -