mRNA产业分析报告( 30 页)

    2022-04-19

mRNA产业分析报告( 30 页)


目录

1 前沿技术平台快速发展,孕育广阔成长空间.......3

1.1 “万能钥匙”mRNA,解码各类复杂疾病............ 3

1.2 前瞻性研究迅速崛起,mRNA 有望成为下一个万亿市场奠基技术.......4

2 mRNA 专利壁垒高,国内专利申请加速突破海外限制.......... 11

2.1 国际龙头抢占核心专利,打造行业竞争壁垒..........11

2.2 国产专利申请增速显著,多点突破海外技术壁垒..........13

3 mRNA 生产工艺复杂,新兴技术有望加速应用...... 13

3.1 质粒原液生产工艺相对成熟,纯度为关键指标......14

3.2 加帽加尾为mRNA 原液大规模生产关键步骤....... 15

3.3 微流控技术提升制剂均一性,提高放大生产效率..........18

3.4 质量控制环节检测流程复杂......21

4 产业链迎来历史性发展机遇,国产力量加速崛起............ 22

4.1 关键原材料及耗材的国产供应链完善,技术水平持续提升..........23

4.2 mRNA 生产工艺复杂,CDMO 服务具备独特优势...... 27

插图目录

图1:mRNA 技术发展历程...... 3

图2:mRNA 药物治疗原理...... 3

图3:全球mRNA 疫苗和药物在研管线......... 4

图4:历年mRNA 疫苗临床试验数目(个)......... 7

图5:AZD8601 项目中显示mRNA 疗法可以促进血管再生...... 9

图6:2021 年4 月,FDA 获批第100 款抗体药物.....10

图7:预计2025 年全球抗体药物可达约3000 亿美金...... 10

图8:US8278036B2 的引证和被引证图......11

图9:Arbutus 公司在中国的专利覆盖......... 12

图10:我国mRNA 疫苗5' 端帽结构专利申请数量(个)...... 13

图11:mRNA 相关专利申请数..... 13

图12:mRNA 生产流程......... 14

图13:质粒生产流程.......14

图14:mRNA 生产工艺流程......... 15

图15:mRNA Cap 结构在转录翻译中的作用.....16

图16:mRNA Cap0,Cap1 及Cap2 结构.........16

图17:mRNA 生产工艺流程......... 16

图18:CleanCap 有效率........17

图19:牛痘病毒加帽体系作用机制.......17

图20:mRNA 疫苗原液下游纯化......... 18

图21:多种mRNA 递送材料........ 19

图22:mRNA 药物制剂形成方案......... 20

图23:多种mRNA 递送材料........ 20

图24:mRNA 药典检测项目......... 21

图25:加帽率检测LC-MS 方法............ 22

图26:mRNA 规模化生产产业链......... 23

图27:脂质纳米粒核酸载体的结构:(A) 核酸在纳米颗粒内部以反向脂质胶束组织;(B) 核酸夹在脂质双层之间..........25

图28:部分阳离子脂质分类...........26

图29:mRNA 工艺挑战......... 27

图30:细胞与基因治疗创新中心(CGTIC) CDMO 和创新孵化服务......... 28

图31:翌圣生物与mRNA 企业创新合作路径............ 28

表格目录

重点公司盈利预测、估值与评级.......1

表1:mRNA 疗法与其他常见疗法比较.......... 4

表2: Moderna、BioNTech 及CureVac mRNA 疫苗在研管线.......5

表3:不同技术路线的疫苗类型比较....... 6

表4:国内mRNA 疫苗在研管线..... 8

表5:辉瑞疫苗BNT-162b2 IVT 制造过程中使用的原材料成本及占比.......... 24

表6:mRNA 行业重点关注个股............29


[报告关键词]:   mRNA  
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