全球生物药技术研发进入快速迭代阶段,驱动其市场终端占比稳步提升 ...... 8
管线占比提升 + 更高研发成功率,有望一齐驱动生物药商业化潜力爆发 ...... 10
生物药工艺复杂,核心设备/耗材复杂程度相比小分子明显提升 ..... 12
一次性生物反应器越来越多被全球生产商使用,膜材是国产替代关键 ....... 15
一次性化、集成化与大规模化是细胞基因治疗生产设备和工艺发展趋势 .... 17
新兴技术引领制药工业新浪潮 ,上游企业迎来加速成长契机 .... 21
第三次制药工业新浪潮催化,上游企业股价明显跑赢药企/生物技术公司 ....... 24
风险因素 ..... 32
投资策略 ..... 33
图1:制药装备行业的上下游价值链 ..... 1
图2:制药设备分类 ...... 1
图3:制药上游供应链行业主要需求驱动因素 ...... 2
图4:全球制药装备市场规模 .... 3
图5:中国制药装备市场规模 .... 3
图6:本土制药装备厂商制药装备产值占比(2020 年) ...... 4
图7:中国制药装备市场占有率(2020 年) .... 4
图8:全球医药市场规模 ....... 6
图9:国内医药市场规模 ....... 6
图10:楚天科技、东富龙预收款项和合同负债 .... 6
图11:楚天科技、东富龙海外营收规模和占比 .... 7
图12:全球生物药产能类型(2021) ...... 8
图13:生物药产能扩张计划 ..... 8
图14:新兴生物医药技术正在快速崛起 ....... 9
图15:全球生物制药/传统药物市场占比变化趋势(2016-2026E) ..... 9
图16:全球市场新药和疫苗获批情况(2001-2021 年) .... 10
图17:FDA 获批上市的小分子药物/生物药数量(2013-2021) .... 10
图18:中国大分子药物研发获批进展数量(2013-2021) ..... 10
图19:全球研发管线数量 ....... 11
图20:不同新分子模式的研发成功率(LOA,2011-2020)...... 12
图21:抗体生物药生产流程图 .... 13
图22:抗体药物生产工艺复杂,涉及设备与耗材种类相比小分子药物明显增多 ....... 13
图23:全球生物药细胞培养及制备设备市场 ...... 15
图24:中国生物药细胞培养及制备设备市场 ...... 15
图25:生物反应器分类图 ....... 15
图26:一次性和不锈钢反应器的优缺点比较 ...... 16
图27:细胞治疗流程(以慢病毒为载体的CAR-T 细胞治疗为例) ....... 17
图28:细胞基因治疗发展历史及所处阶段 ..... 18
图29:全球细胞基因治疗实体瘤和血液肿瘤管线占比 ....... 18
图30:全球细胞基因治疗临床阶段管线流行性疾病和罕见病占比 ..... 18
图31:细胞和基因治疗药物生产流程——质粒和病毒载体——核心设备和国内外部分代表性企业 ..... 19
图32:细胞和基因治疗药物生产流程——细胞成品制备——核心设备和国内外部分代表性企业 ..... 19
图33:全球细胞基因治疗产能体积分布(2020) ...... 20
图34:Miltenyi 的细胞制备设备 CliniMACS Prodig ...... 20
图35:现代制药工业史的四次革命性浪潮 ..... 22
图36:从小分子→抗体→细胞基因治疗,不同类型药物生产和测试的复杂性显著增加 . 22
图37:赛多利斯聚焦生物制药,通过针对性收购和重组,市值与估值水平持续抬升 .... 23
图38:赛多利斯营业收入和净利润持续增加 ...... 24
图39:全球制药上游、CXO、药企、Biotech 股价相对走势(2010.1-2022.5) ....... 24
图40:不同新药和治疗技术类型生产成本占比(测算示意图) ..... 25
图41:半自动化生产模式明显降低细胞治疗生产成本中人力占比 ..... 26
图42:全球新药R&D 企业总部地区分部(2022).... 27
图43:中国首次IND 新药类型分布.... 28
图44:全球基因治疗市场空间.... 28
图45:中国基因治疗市场空间.... 28
图46:细胞与基因治疗CDMO 的全球市场规模 .... 29
图47:2015-2020 年全球细胞基因治疗疗法临床试验累计开展数量 ..... 29
图48:全球上游生产装备/耗材/工程相关服务市场和中国龙头公司收入测算流程图 ...... 31
图49:国内生物制药上游市场Overview——国产替代呈现加速趋势,国际化能力决定成长天花板...... 33
表1:制药上游供应链行业进入壁垒 ..... 2
表2:国内外制药设备/耗材行业领先公司相关业务 ...... 5
表3:新冠疫苗产能需求对制药设备行业市场空间增量的测算 ..... 7
表4:生物药上游核心设备和耗材的市场规模及竞争格局 ...... 14
表5:质粒和病毒制备主要设备的进口厂家品牌 ..... 21
表6:ADC 药物给企业无菌生产带来的挑战....... 26
表7:近年来,中国生物医药企业的海外授权和合作越来越多 ....... 30
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