美国本土成长起来的全球仿制药巨头 ..... 6
2006 年以前,充分享受美国本土仿制药市场红利后,发展已到瓶颈 ....... 9
2007 年至今,仿制药做大做强,专科药和OTC 占比提升 ......... 10
2015 年以后,GDUFA 体现效果,ANDA 获批加快,仿制药竞争加剧面临价格压力14
仿制药先做大才能做强,仿制药研发投入加大ANDA 获取能力增强 ...... 16
建立全球研发平台实力增强,仿制药技术路径向上迁移明显 ...... 18
在研管线充实,专科制剂产品更为丰富 .......... 19
依靠品种丰富取胜,核心品种面临较大压力,期待未来在研大品种拉动业绩 ......... 21
毛利率和净利率相对稳定 ......... 22
图 1:全球各地区2006 年到2016 年仿制药处方量和收入规模占比变化 ....... 5
图 2:Mylan 股价表现以及历年重大事项 ..... 7
图 3:公司历年营业收入和增速 ......... 7
图 4:公司历年营业利润和增速 ......... 7
图 5:2017 年公司三块业务收入占比 ..... 8
图 6:公司研发、产能等情况 ...... 8
图 7:2017 年公司业务分区域收入 ........ 8
图 8:Mylan 历年北美、欧洲和全球其他地区的收入变化情况......... 9
图 9:美国医药行业在1979 年-1990 年、1995 年-2004 年有过20 多年快速发展的阶段 ....... 10
图 10:2007 年Mylan 在研产品95%为固体口服制剂 ...... 10
图 11:前20 大药企2006 前十年ANDA 批文总数排名 ......... 10
图 12:2006 年以后公司并购数目和金额 ......... 11
图 13:Mylan2006 年以后美国以外地区收入占比逐渐提高以及2017 年各地区处方量排名 ........ 12
图 14:公司在全球的生产基地布局 ...... 12
图 15:2006 年以后公司仿制药、品牌药、OTC 占比变化 .......... 13
图 16:公司各个基地的产能布局 ..... 13
图 17:MYLAN 从低端普通仿制药向高端制剂的成长路径 ..... 14
图 18:2015 年开始,ANDA 审批加速 ....... 15
图 19:仿制药平均价格随着批文数的增加明显下降.......... 15
图 20:以2008 年为起点计算仿制药和品牌药的价格变化趋势 ......... 17
图 21:Mylan 历年研发投入和研发占比情况 ......... 17
图 22:Mylan、Teva 历年获得的ANDA 批文和占年度批文总数的比例 ....... 18
图 23:Mylan 全球性的研发实力 ..... 18
图 24:Mylan、Teva 历年获得的首仿批文和占年度批文总数的比例 ...... 19
图 25:MYLAN2017 年总体研发管线情况 ....... 20
图 26:Epipen 历年销售收入和增速 ..... 22
图 27:Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年毛利率的变化情况 ........ 23
图 28:Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年净利润率的变化情况 ......... 23
图 29:Mylan 历年PE 情况 ....... 24
图 30:国内企业一致性评价申报排名(截止2019 年1 月7 日) ..... 24
图 31:各剂型国内企业在售、研发产品布局分类 ....... 25
图 32:国内2017 年A+H 医药企业研发费用排名 ...... 25
表 1:2017 年美国排名前20 的仿制药企业......... 5
表 2:Mylan 历史上重大并购情况 ........ 11
表 3:GDUFAI 的5 年周期内(2012 年10 月1 日-2017 年9 月30 日)仿制药审评情况(件) ....... 15
表 4:2018 财年和2019 财年GDUFA II 费用情况 ...... 16
表 5:2017 年MYLAN 产品研发管线储备(研发进度靠前的部分品种) ..... 20
表 6:2017 年Mylan 各适应症领域的在售产品收入和产品储备情况 ...... 21
表 7:2015 年Mylan 销售收入前十的产品(亿美元) ...... 21
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