美国仿制药市场增速高于专利药市场 ...................... 4
仿制药市场规模增长来源于量价齐升 ...................... 5
仿制药平均价格的提升主要由于引入高价“新仿制药”带来的结构调整.......... 6
仿制药大品种多是“新仿制药”............................. 8
“首仿药”头部由仿制药巨头占领 ........................ 8
美国仿制药价格形成靠市场竞争而不是政府干预 ...................... 10
GDUFA 法案推行大大提高了仿制药批文的审评效率 ................ 11
ANDA 审评效率的提高降低了仿制药的价格 ....................... 13
美国仿制药投资可以获得收益 ............................. 14
仿制药指数跑赢了医药指数 ............................. 14
美国仿制药市场的启示 .............................. 15
中国仿制药市场正在向美国模式转变 ............................ 16
中国仿制药领域值得关注 .................................. 18
图表1:美国药品销售金额历史构成 ................................ 4
图表2:美国药品销售金额历史构成同比(YoY)........................ 4
图表3:美国药品销售数量历史构成 ................................ 5
图表4:美国药品销售数量历史构成同比(YoY)........................ 5
图表5:美国药品市场2007 年~2017 年销售金额、销售数量、平均价格年复合增长率 ........ 5
图表6:美国仿制药价格历史及同比(YoY) ........................ 6
图表7:美国专利药价格历史及同比(YoY) ........................ 6
图表8:美国Top 100 仿制药月度历史平均价格 .......................... 6
图表9:美国Top 100 专利药月度历史平均价格 .......................... 7
图表10:美国重要首次获批仿制药月度历史平均价格 ....................... 7
图表11:美国Top 100 仿制药新获批或新剂型获批数量 .................. 8
图表12:美国Top 100 仿制药新获批或新剂型获批2017 年销售金额 .................. 8
图表13:美国2007 年~2017 年首次获批仿制药公司分布* ..................... 8
图表14:美国2007 年~2017 年首次获批仿制药文号数量前15 名公司及其全球销售金额排名 .. 9
图表15:美国医疗费用支出构成 ........................... 10
图表16:中国医疗费用支出构成 ........................... 10
图表17:美国环磷酰胺价格 ............................ 11
图表18:美国氯吡格雷价格 ............................ 11
图表19:2017 年美国环磷酰胺销售金额格局 ............................ 11
图表20:2017 年美国氯吡格雷销售金额格局 ............................ 11
图表21:FDA 在2015 年对积压申请处理指标的完成情况..................... 12
图表22:FDA 在GDUFA I 中承诺的关于提高审评效率的内容 .............. 12
图表23:2013 年~2017 年ANDA 批准及申请数量 .......................... 12
图表24:美国仿制药价格同比与FDA 批准ANDA 文号数量的变化 ............ 13
图表25:全球仿制药销售金额地区分布 ...................... 14
图表26:全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数介绍 ................... 14
图表27:全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数月度走势 ................... 15
图表28:中国氯吡格雷最新中标价 ................................ 16
图表29:美国、中国仿制药节省率分布直方图*及正态分布曲线 ................. 16
图表30:长效刺激因子中标价 ................................ 17
图表31:伊马替尼中标价 ................................. 17
图表32:美国FDA 在2015 年~2017 年批准的重要新仿制药 .............. 18
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