一、前言 ........ 7
二、13 价肺炎球菌结合疫苗:全球最畅销疫苗 ............ 9
三、HPV 疫苗:国内存量市场空间较大 ............ 13
四、带状疱疹病毒疫苗:伴随着人口老龄化,潜在市场需求较大 ......... 19
五、口服轮状病毒疫苗:国内接种率有望获得持续提升 ..... 23
六、四价流感病毒疫苗:伴随着人们预防意识提升与产能拓展,市场前景广阔 ..... 28
七、人二倍体细胞狂犬病疫苗:定位高端市场,商业化价值较大 ......... 35
八、流脑疫苗系列:国内首个四价流脑结合疫苗有望年内上市 ............ 40
九、组分百白破疫苗系列:百日咳发病率逐年提升,DTCP 将逐渐替代DTAP ..... 44
十、肺结核疫苗:临床存在较大未满足需求...... 49
十一、多联苗:国内康泰生物先发优势较为明显 ....... 54
十二、RSV 疫苗:研发曙光初现,临床存在较大未满足需求 ...... 56
十三、国内主要疫苗公司研发管线 ........... 61
十四、风险提示 ............. 66
图1:全球疫苗产业发展历程 ......... 7
图2:全球疫苗研发热点方向 ......... 8
图3:Prevnar7/13 疫苗上市后美国5 岁以下儿童肺炎发病人数下降明显 ............. 9
图4:13 价肺炎结合疫苗历年分区域销售额(亿美元) ........... 10
图5:美国13 价肺炎结合疫苗历年价格(美元/支) ....... 10
图6:2019 年全球13 价肺炎疫苗纳入国家免疫规划以及各国接种率情况 .......... 11
图7:2018 年美国19-35 月龄婴幼儿PCV 接种率情况 ............ 12
图8:美国65 岁以上人群PCV 接种率 .......... 12
图9:国内Prevnar13 历年批签发情况(万支) ..... 12
图10:2018 年全球各国宫颈癌发病率(1/10 万人) ...... 14
图11:2018 年全球各国宫颈癌致死率(1/10 万人) ...... 14
图12:宫颈癌的三级预防 ............. 14
图13:HPV 感染导致宫颈癌机理 ......... 15
图14:Cervarix、Gardasil/Gardasil9 历年销售额 ........... 16
图15:全球HPV 疫苗纳入国家免疫规划情况(时间截止2019 年6 月3 日) ... 17
图16:2016 年美国9-17 女性接种1 剂HPV 疫苗比例 ............ 17
图17:美国19-26 女性HPV 疫苗历年接种率 ........ 17
图18:2018 年国内女性分年龄段人口数量 ............ 18
图19:国内HPV 疫苗历年批签发量(万支) ........ 18
图20:各年龄段HZ 与PHN 发病率情况(每千人) ....... 20
图21:1998-2016 各年龄段HZ 发病率趋势(每千人) ........... 20
图22:Shingrix 不同年龄段的预防保护率情况 ....... 21
图23:GSK 重组带状疱疹病毒疫苗Shingrix 在美国接种情况 .......... 22
图24:美国60 岁及以上人群带状疱疹疫苗接种情况 ...... 22
图25:2018 年全球5 岁以下儿童中的轮状病毒致死率(1/10 万人) ....... 23
图26:默沙东与GSK 的轮状病毒疫苗历年销售额(亿美元) .......... 25
图27:口服轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的国家(截止2019 年6 月3 日) . 25
图28:2018 年全球各国与地区的轮状病毒疫苗接种率情况 ..... 26
图29:历年全球轮状病毒疫苗平均接种率趋势 ....... 26
图30:美国口服轮状病毒疫苗覆盖率 ............ 26
图31:兰州所单价口服轮状病毒疫苗历年批签发情况 ..... 27
图32:默沙东五价轮状病毒疫苗批签发情况(万支) ..... 27
图33:全球历史四次流感病毒大流行情况 ..... 28
图34:流感病毒生物学结构 ......... 29
图35:流感病毒感染人体机理 ..... 29
图36:流感病毒亚型分类 ............. 30
图37:历年全球流感疫苗有效性概况 ............ 30
图38:基于鸡胚培养的流感疫苗生产流程 ..... 31
图39:新一代流感疫苗改进方向 ........... 31
图 40:美国19 岁以上人群历年 接种流感疫苗情况 .......... 33
图41:2016 年美国各年龄段接种流感疫苗情况 ..... 33
图42:国内流感疫苗历年批签发量(万支) .......... 33
图43:19 年三价流感疫苗(儿童型)批签发情况 ........... 34
图44:19 年三价流感疫苗(成人型)批签发情况 ........... 34
图45:国内四价流感疫苗历年批签发量(万支) ............ 34
图46:2016 年全球各国狂犬病流行风险情况 ......... 36
图47:我国狂犬病历年发病率、死亡率以及病死率情况 .......... 36
图48:90 年代至今北美洲犬类及人类狂犬病流行情况 ............ 37
图49:狂犬病免疫球蛋白与疫苗的作用机制 .......... 37
图50:国内人用狂犬病疫苗历年批签发情况(万支) ..... 38
图51:2008-2017 年美国脑膜炎球菌流行情况 ....... 40
图52:美国流脑疫苗接种程序的迭代变化历程 ....... 41
图53:我国历年脑膜炎发病率与发病人数 ..... 42
图54:中国大陆2006-2014 年报告各菌群流脑病例年龄构成 ........... 42
图55:中国大陆2006- 2014 年报告流脑病例菌群构成 ............ 42
图56:全球历年新生儿接种三剂DTP 疫苗的接种率以及历年百日咳发病例数情况......... 45
图57:全球历年白喉、破伤风、百日咳发病例数 ............ 45
图58:我国历年百日咳发病例数以及全球占比情况 ........ 46
图59:康希诺生物百白破系列疫苗的市场定位 ....... 47
图60:肺结核潜在感染与发病的病理示意图 .......... 49
图61:2018 年肺结核发病率(1/10 万人) ............ 50
图62:2018 年肺结核发病率(1/10 万人) ............ 50
图63:我国历年肺结核发病人数以及发病率情况 ............ 50
图64:全球肺结核负担较重的影响因素 ......... 51
图65:2018 年我国肺结核病人的耐药情况 ............ 51
图66:2018 年全球肺结核新发病人的耐药率(1/10 万人) ......... 51
图67:2018 年全球肺结核接受过治疗病人的耐药率(1/10 万人) ....... 51
图68:世界卫生组织(WHO)“终止结核病战略” ............ 51
图69:2018 年国内各教育阶段招生人数 ....... 53
图70:2017 年全球RSV 流行病学情况 ......... 57
图71:全球呼吸合胞病毒疫苗及相关单抗研发进展概览 .......... 60
表1:全球销售额前十大疫苗品种的历年销售额(亿美元) ....... 8
表2:已上市肺炎结合疫苗对比 ............. 10
表3:国内厂商13 价肺炎结合疫苗研发进展 .......... 13
表4:国内13 价肺炎结合疫苗市场空间 ........ 13
表5:全球已上市HPV 疫苗对比以及国内上市情况 ........ 16
表6:国内HPV 疫苗研发进展 ..... 19
表7:全球已上市带状疱疹疫苗对比 ..... 21
表8:国内带状疱疹减毒活疫苗研发进展 ....... 23
表 9:全球已上市口服轮状病毒 疫苗对比 ....... 24
表10:国内口服轮状病毒疫苗研发进展 ......... 27
表11:美国与欧洲主流的四价流感疫苗上市产品概览 ..... 30
表12:全球新型流感疫苗在研产品概览 ......... 32
表13:国内四价流感疫苗上市情况与研发进展 ....... 35
表14:目前国内使用的人用狂犬病疫苗类型 .......... 38
表15:接种不同狂犬疫苗后中和抗体几何平均滴度(GMT)和血清转阳率对比 39
表16:国内人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)研发进展 .......... 39
表17:人二倍体细胞狂犬疫苗中国市场空间预测 ............ 40
表18:全球已上市的四价流脑结合疫苗与B 群脑膜炎球菌疫苗对比 ......... 41
表19:国内已上市流脑疫苗及其联苗概览 ..... 43
表20:国内四价流脑结合疫苗研发进展 ......... 43
表21:康希诺生物的MCV2 与MCV4 产品上市后销售预测 ............. 44
表22:国内共纯化DTaP 与美国上市DTcP、Tdcp 对比 .......... 47
表23:康希诺生物的百白破系列疫苗上市后销售预测 ..... 48
表24:全球肺结核疫苗研发进展 ........... 52
表25:智飞生物肺结核全产品线布局情况 ..... 53
表26:智飞生物肺结核产品线未来盈利预测情况 ............ 54
表27:全球已上市的联苗概览 ..... 55
表28:国内已上市的联苗概览 ..... 55
表29:国内联苗研发进展 ............. 56
表30:智飞生物研发管线 ............. 61
表31:沃森生物研发管线 ............. 61
表32:康泰生物研发管线 ............. 62
表33:厦门泰生物研发管线 ......... 62
表34:康希诺生物研发管线 ......... 63
表35:华兰生物研发管线 ............. 63
表36:北京科兴生物研发管线 ..... 64
表37:罗益生物研发管线 ............. 64
表38:昆明所研发管线 ....... 64
表39:中生集团旗下六所研发管线 ....... 65
表40:欧林生物研发管线 ............. 66
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