生物技术公司发展机遇分析( 50 页)

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目录

1. 拥有稀缺的特色技术/品种是Biotech 长期崛起的必要条件.......... 5

1.1 全球制药巨头集体遭遇瓶颈为Biotech 带来新机遇............. 5

1.2 从巨头的成长路径入手寻找Biotech 成功的共性........ 8

1.3 国情决定仿创路线在国内依然大有可为.......... 17

2. 部分值得期待的关键技术平台及标杆标的简析 – 抗体篇........... 23

2.1 ADC .......... 23

2.2 双抗（单克隆双特异性抗体）....... 29

2.3 纳米抗体（Nanobody） ...... 36

3. 补充：我国部分明星单抗Biotech 创新潜力的比较分析........ 37

3.1 单抗的技术演进回顾和我国典型单抗标的简介......... 40

3.2 君实/信达/复宏汉霖创新潜力的比较分析........ 42

图表目录

图 1： 巨头药企营收增速长期放缓...... 5

图2： 巨头药企R&D 投入回报率持续走低........... 5

图3： R&D 投入回报下降的背后是每个新药的平均研发成本逐年走高..... 6

图4： Top 12 样本企业组后期管线平均预测峰值销售额的走低，Extension cohort 组该数值在2019 年同样大幅下跌......... 7

图5： 全球Top 15 制药巨头总销售额占全球药品销售额的比例近年来持续下降........ 7

图6： 制药业历史简要回顾 – 以里程碑式技术/品种和今日巨头公司的诞生为线索............ 8

图7： 2019 年全球top100 畅销药类型分布....... 22

图8： 2019 年我国样本医院销售额top50 类型分布............. 22

图9： 2019 年我国样本医院销售额top50 品种各类别进口金额（亿元）........ 22

图10： 2019 年我国样本医院销售额top50 品种各类别进口比例........... 22

图11： ADC 药物的结构和机理示意.......... 23

图12： 在Google Patents 以“thioether based linker ADC”为关键词的检索结果......... 26

图13： 安进BiTE 双抗的结构和设计思路（第一代技术） ............ 31

图14： knob-into-hole 平台的双抗结构示意..... 31

图15： CrossMab 平台的双抗结构示意............. 31

图16： 部分其他双抗技术路线......... 32

图17： 友芝友双抗的典型结构一览........... 33

图18： 岸迈生物双抗的典型结构一览........ 33

图19： 公司PD-1/CTLA-4 专利保护的系列双抗......... 34

图20： 公司PD-1/VEGF 保护的双抗........ 34

图21： 纳米抗体与常规抗体的比较........... 36

图22： 纳米抗体的几种类型............. 36

图23： 公司的纳米抗体开发整体解决方案的主要模块.......... 37

图24： 公司的纳米抗体检测与质控平台的主要模块............. 37

图25： 重磅单抗推出历程（上）和单抗技术演进路线（下）简览.......... 40

图26： Harbour H2L2 Transgenic Mice ........... 41

图27： Harbour Heavy Chain Only Antibodies (HCAbs) .......... 41

图28： 和铂医药的技术平台已得到大量药企认可 – 公司的专利对外授权、对外合作情况一览.......... 42

图29： 开发Biosimilar 和开发创新单抗是两种不同的业务 .......... 48

表1： 重组DNA 技术工业化的先驱者 - 基因泰克的发展历史回顾 ........ 10

表2： 重组DNA 技术的早期探索者- 安进公司发展历史回顾 ........ 12

表3： 借助资本运作取得飞跃发展也离不开深邃的技术洞察和特色的方向 - 吉利德发展历史回顾 ..... 13

表4： 多发性硬化症领域的代表性企业 - Biogen 发展历史回顾 ............ 14

表5： “研发狂魔”再生元（Regeneron）的发展历史 – 蛰伏近20 年，靠强大的技术平台实现确定性的崛起 ..... 14

表6： 赛诺菲的崛起历史回顾 - 噻氯匹定成就赛诺菲，噻氯匹定的me-better 氯吡格雷将公司推向新高 ........... 15

表7： 2019 年全球药品销售额top 100 品种一览（排名为销量排名，已按适应症聚类） .......... 17

表8： 2019 年我国最畅销药品TOP 50 ...... 20

表9： ADC 领域部分拥有最强技术平台的典型公司 ..... 24

表10： ADC 用到的部分技术及关注点 ...... 25

表11： 杭州多禧生物的专利布局显示公司在ADC 研发领域相当有积淀 ......... 26

表12： 荣昌生物与创始人房健民博士在国家知识产权局可查询到的ADC 相关专利一览 ........... 27

表13： 天广实在单抗研发方面有丰富的技术/管线储备......... 28

表14： 部分代表性双抗平台一览 ...... 30

表15： 天演药业核心专利一览 ......... 32

表16： 友芝友的部分双抗相关专利一览 ............. 32

表17： 岸迈生物的双抗专利一览 ...... 33

表18： 康方生物的核心专利一览 ...... 34

表19： 康宁杰瑞双抗相关专利一览 ........... 35

表20： 百济神州的绝大部分技术布局是在小分子靶向化药而非单抗 ...... 37

表21： 君实生物核心发明专利一览 ........... 43

表22： 公司专利发明人署名体现的核心研发人员的基本情况 ........ 43

表23： 信达生物从外部获取管线/技术授权的频次很高......... 44

表24： 信达生物专利储备一览 ......... 46

表25： 公司专利体现的核心研发人员的基本情况 ........ 47

表26： 复宏汉霖迄今为止的授权/获取授权/联合研发事件一览 ...... 47