医药生物行业新常态下的机遇与挑战( 103 页)

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目 录

第一篇：医改新常态时代已然到来 ........ - 6 -

1.1、忆往昔，漫漫十年医改路 ........... - 6 -

1.2、看今朝，三医联动箭在弦上 ....... - 8 -

1.3、展未来，腾笼换鸟带来结构性机会 ......... - 13 -

第二篇：创新将是未来不变的主题 ...... - 17 -

2.1、创新大潮已至 ..... - 17 -

2.2、中国医药创新的特色 ......... - 21 -

2.3、资本市场新机遇——港股18A 与科创板 ......... - 28 -

第三章：创新药非唯一路径，仿制药差异化之路....... - 34 -

3.1 发展难仿药，构筑仿制药的技术壁垒 ....... - 34 -

3.2 仿制药中的避风港 ....... - 39 -

3.3 延长产品线 ........... - 41 -

第四章：医疗器械差异化竞争 ...... - 42 -

4.1、2019 年高值耗材带量采购政策梳理 ........ - 42 -

4.2、高值耗材集采的危与机 ..... - 55 -

4.3、中国自主创新产品层出不穷 ..... - 62 -

4.4、进口替代是未来十年我国医疗器械行业主旋律 ...... - 64 -

第五章：医疗服务和连锁药店维持高景气 .......... - 66 -

5.1、稀缺性依旧，高成长持续——医疗服务依然是关注焦点 ...... - 67 -

5.2、创新药产业链方兴未艾 ..... - 68 -

5.3、ICL：政策推动下高速成长，龙头有望赢来爆发 ........... - 73 -

5.4、连锁药店：短中长期驱动因素明确 ......... - 76 -

第六章：国际视野与医药投资 ...... - 80 -

6.1、外资超配医药，成为边际定价最重要的引领者 ...... - 80 -

6.2、他山之石：外资偏好优势领域中的龙头公司 .......... - 82 -

6.3、外资对中国医药行业的配置逻辑——拥抱“核心资产” .......... - 84 -

6.4、未来外资加配的方向——医药股中的新龙头、新对标 .......... - 89 -

第七章：投资策略 .......... - 90 -

7.1、2019 年走势回顾 ........ - 90 -

7.2、医药十年回顾与2020 年展望 ........... - 95 -

7.3、风险提示 ........... - 103 -

图表

图1、2010-2019 年医药走势与医改政策 ....... - 6 -

图2、医保局、卫健委、药监局三医联动 ..... - 8 -

图3、药监部门政策“框架” .... - 11 -

图4、2009-2018 年CDE 受理审评情况（以受理号计） ........... - 12 -

图5、2009-2018 年国产创新药上市批准数量 ..... - 12 -

图6、近年来医保收支和医药工业增长情况 ....... - 14 -

图7、2010-2013 年医药行业走势图 ..... - 15 -

图8、2018-2019 年医药行业走势图 ..... - 15 -

图9、“质价格局”，药品市场空间划分示意图 .... - 16 -

图10、2010-2013 年双信封制实行期间的质价格局 ........... - 16 -

图11、2018 年带量采购实行期间的质价格局 ..... - 16 -

图12、2014-2018 年排队等待审评的注册申请数量（项）变化情况 ....... - 18 -

图13、2009-2018 年各年度CDE 受理审评数量 ......... - 18 -

图14、抗肿瘤药NDA 平均审评时限 ........... - 19 -

图15、2016 年-2019 年8 月创新药NDA 的申报数量 ........ - 19 -

图16、一致性评价工作加速推进 ......... - 20 -

图17、2019 年截至8 月底国内生物药IND 靶点类型 ....... - 21 -

图18、2019 年截至8 月底国内化药创新药IND 靶点类型........ - 22 -

图19、4 种纳入医保后放量提速的创新药 .......... - 26 -

图20、药物研究、开发及生产和医药 CRO 关系 ..... - 28 -

图21、联交所按照18A 章节上市生物科技公司上市后股价表现 ..... - 31 -

图22、科创板上市生物医药企业股价走势（相对发行价） ...... - 34 -

图23、TEVA 产品开发策略 .......... - 35 -

图24、缓控释片剂优点 ......... - 35 -

图25、思瑞康及其缓释片销售额对比 ......... - 36 -

图26、艾塞那肽短效与长效制剂销售额对比...... - 37 -

图27、吸入剂技术壁垒 ......... - 37 -

图28、布地奈德混悬液国内样本医院销售额...... - 38 -

图29、2018 年中国精神类药物市场格局 .... - 40 -

图30、2018 年中国麻醉类药物市场格局 .... - 40 -

图31、2016 年中国体内核素药物市场格局 ........ - 41 -

图32、TEVA 并购历史 .......... - 42 -

图33、2015-2019 部分仿制药龙头企业ANDA 申请数量统计 .......... - 42 -

图34、全球骨科耗材市场竞争格局 ..... - 57 -

图35、中国骨科植入物市场规模及增速 ..... - 57 -

图36、2015 年我国创伤类及脊柱类植入耗材市场竞争格局 ..... - 58 -

图37、我国化学发光市场2016 年竞争格局及2025 年竞争格局预测 ...... - 61 -

图38、我国主要医疗器械国产及进口占比 ......... - 65 -

图39、CRO、CDMO 概览 .... - 69 -

图40、CRO/CDMO 发展驱动因素 ....... - 69 -

图41、全球研发投入（十亿美元） ..... - 70 -

图42、FDA 批准新药数量与上市5 年后预计总销量 ......... - 70 -

图43、国内CRO 企业发展历程 ........... - 70 -

图44、全球CRO+CDMO 市场规模 ..... - 71 -

图45、中国CRO+CDMO 市场规模 ..... - 71 -

图46、2012-2018 年国内创新药IND 数量 .......... - 72 -

图47、2011-2018 年我国医药创新型公司融资状况 ........... - 72 -

图48、ICL 产业链上下游的关系 .......... - 73 -

图49、受益于“分级诊疗+医保控费”政策红利，ICL 行业发展趋势明显......... - 75 -

图50、2019 H1 行业研发投入情况....... - 76 -

图51、各机构可提供的检验项目数量 ......... - 76 -

图52、药店集中度变化 ......... - 78 -

图53、国内连锁药店有望整合多类资源，形成对顾客的整体健康管理 .......... - 78 -

图54、中国药品流通行业销售情况 ..... - 79 -

图55、药店近10 年来终端变化情况 ........... - 79 -

图56、陆股通已经成为境外投资者进入A 股市场的主要方式 ......... - 80 -

图57、陆股通持股行业分布 ......... - 81 -

图58、“三步走”下的资金盯住市值分行业的变化 ...... - 82 -

图59、武田制药外资持股比例与股价表现 ......... - 83 -

图60、安斯泰来外资持股比例与股价表现 ......... - 83 -

图61、太阳制药外资持股比例与股价 ......... - 84 -

图62、阿拉宾度制药外资持股比例与股价 ......... - 84 -

图63、鲁宾制药外资持股比例与股价 ......... - 84 -

图64、西普拉外资持股比例与股价 ..... - 84 -

图65、中国生物制药走势图 ......... - 84 -

图66、石药集团走势图 ......... - 85 -

图67、百济神州（BGNE.O）美股走势图 ........... - 85 -

图68、恒瑞医药股价表现与陆股通持股 ..... - 88 -

图69、恒瑞医药PE 与陆股通持股 ....... - 88 -

图70、爱尔眼科表现与陆股通持股 ..... - 88 -

图71、爱尔眼科PE 与陆股通持股 ....... - 88 -

图72、中国医药行业的“核心资产” ...... - 89 -

图73、2019 年以来各板块股价表现 .... - 91 -

图74、医药生物板块2014 年以来估值及相对沪深300 估值溢价率 ........ - 91 -

图75、医药生物板块2014 年以来估值及相对扣除银行全部A 股估值溢价率- 92-

图76、2019 年以来各子行业股价表现 ........ - 93 -

图77、医药生物子行业2014 年以来市场表现.... - 93 -

图78、医药生物子行业2014 年以来估值水平.... - 94 -

图79、医药生物子行业2014 年以来相对中信医药指数估值溢价率 ........ - 94 -

图80、2010-2019 年医药走势与医改政策 ........... - 95 -

图81、CSCO 参会现场 .......... - 97 -

图82、热门靶点研发项目拥挤 ..... - 98 -

图83、部分品种中美审批时间差 ......... - 98 -

表1、十年医保改革关键词 ..... - 6 -

表2、医保局、卫健委、药监局自改革成立后出台的主要政策 .......... - 9 -

表3、2019 年新获批上市的肿瘤药 ...... - 20 -

表4、已上市6 种PD-1/PD-L1 销售情况 ..... - 23 -

表5、国内现有的PD-1 品种上市情况 ......... - 23 -

表6、PD-1 类药物在“低价*高渗透率”情形下的市场空间简单测算 ......... - 24 -

表7、内外资药企销售团队的差异 ....... - 27 -

表8、港交所生物科技发行人与纳斯达克上市要求.... - 29 -

表9、生物科技发行人的个别指引 ....... - 30 -

表10、联交所按照18A 章节上市生物科技公司 ......... - 30 -

表11、A 股主板、创业板与科创板上市财务要求 ...... - 31 -

表12、2017 年前十大交易所集资情况 ........ - 32 -

表13、科创板股票发行上市申报生物医药企业审核进展 .......... - 32 -

表14、国家对麻醉镇痛药和精神类药品生产企业数量的限制规定 .......... - 39 -

表15、《治理高值医用耗材改革方案》重点任务分工........ - 43 -

表16、《深化医药卫生体制改革2019 年重点工作任务》耗材相关政策 .......... - 45 -

表17、医保医用耗材编码五部分 ......... - 46 -

表18、第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录 ...... - 46 -

表19、江苏省第一轮公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购谈判结果.......... - 49 -

表20、安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案 ...... - 50 -

表21、江苏省第二轮公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购谈判结果.......... - 53 -

表22、高值医用耗材与医药产品的对比 ..... - 55 -

表23、2018 年中国骨科植入物市场规模及市场份额情况 ......... - 58 -

表24、2018 年中国骨科植入市场生产企业市场份额情况 ......... - 59 -

表25、各地化学发光检测价格对比 ..... - 60 -

表26、国产化学发光市场潜在容量预测 ..... - 61 -

表27、国家出台鼓励医疗器械创新政策 ..... - 62 -

表28、部分国产创新医疗器械产品 ..... - 63 -

表29、屈光手术方法比较 ..... - 67 -

表30、海内外CRO、CDMO 企业的固定资产变化情况 ........... - 71 -

表31、海内外CRO、CDMO 企业的人员数量变化情况 ........... - 72 -

表32、全国公立医院检验市场 ..... - 74 -

表33、政策鼓励ICL 行业发展 ..... - 75 -

表34、益丰药房门店扩张情况 ..... - 77 -

表35、大参林门店扩张情况 ......... - 77 -

表36、老百姓门店扩张情况 ......... - 77 -

表37、一心堂门店扩张情况 ......... - 77 -

表38、MSCI 纳入因子提升和成分扩充带来的配置资金的测算 ....... - 80 -

表39、陆股通重点持仓医药个股 ......... - 87 -

表40、兴业证券重点推荐公司 ........... - 101 -

表41、兴业证券重点推荐公司盈利预测 ........... - 101 -