免疫疗法:开启肿瘤治疗的新时代 ........ 4
CAR-T 细胞治疗:不受MHC 分子限制,肿瘤识别和杀伤更高效 ........ 4
血液肿瘤治疗中大放异彩 ............ 6
安全性是焦点 ........ 7
实体瘤治疗遇多重挑战 .......... 8
新型CAR-T 设计改造目标:减少脱靶效应&增强疗效是核心 ........ 8
专利纷争持续不断 ............ 9
如何监管是难点 ........ 10
商业化生产遇挑战 .......... 10
诺华:主打产品Kymriah(CTL019)成为第一个上市的CAR-T 产品 ....... 12
Kite Pharma:Yescarta 第二个上市,获批适应症为淋巴瘤 ........... 13
Juno:“火箭头坠落”,首推产品JCAR015 被终止 ....... 13
Cellectis:基于基因编辑的新一代通用CAR-T,细胞治疗新方向 ....... 14
国内多家企业正在进行CAR-T 研发 ....... 15
优卡迪 ............ 16
金斯瑞(南京传奇生物) .......... 17
西比曼 ............ 17
科济生物 ........ 17
博生吉 ............ 17
淋巴瘤:CAR-T 治疗最大的市场,全球市场有望达约47.2 亿美元 ......... 18
白血病:全球市场有望达35.9 亿美元 ....... 21
多发性骨髓瘤(MM):全球市场有望达17.6 亿美元 ....... 23
淋巴瘤:未来国内市场空间有望达42.9 亿人民币 ............ 24
白血病:国内市场有望达56.4 亿人民币 ......... 26
多发性骨髓瘤(MM):国内市场空间约11.5 亿人民币 ......... 28
图表1: 肿瘤免疫治疗种类 .......... 4
图表2: CAR-T 治疗原理 .......... 5
图表3: 三代CAR 结构区别 ......... 5
图表4: CAR-T 在急性B 淋巴细胞白血病中治疗效果 .......... 6
图表5: 血液肿瘤治疗中的新靶点CAR-T ........... 6
图表6: CAR-T 治疗的毒副作用情况 ........ 7
图表7: CAR-T 在实体瘤中效果不佳原因分析 .......... 8
图表8: 未来新型CAR 模式 ......... 9
图表9: Kite,Juno,诺华的关键专利 ........... 9
图表10: FDA 出台与CAR-T 相关管理文件 ........ 10
图表11: 大规模生产遇到的问题 .......... 11
图表12: 诺华、Kite、Juno、Cellectis 主打产品对比 ........ 12
图表13: 诺华CTL019 实验数据汇总 .......... 12
图表14: Kite Pharma 在研产品线 .......... 13
图表15: Kite 制药KTE-C19 ZUMA-1 关键临床试验结果 .......... 13
图表16: Juno 在研产品线 .......... 14
图表17: Cellectis 在研产品线........... 14
图表18: 国内主要CAR-T 企业 ........ 15
图表19: 国内CAR-T 细胞治疗申报临床情况汇总(截至2018 年5 月)........... 16
图表20: 优卡迪CAR-T 产品管线(截至2018 年5 月) ........ 16
图表21: 西比曼CAR-T 产品管线(截至2018 年5 月) ........ 17
图表22: 科济生物CAR-T 产品管线(截至2018 年5 月) .......... 17
图表23: 非霍奇金淋巴瘤的亚型分类(美国) .......... 18
图表24: CAR-T 在DLBCL 的市场空间测算 ........ 19
图表25: CAR-T 在FL 的市场空间测算 ......... 20
图表26: CAR-T 在CLL/SLL、MCL、MZL 的市场空间测算 ........ 20
图表27: 美国每年新增白血病患者6.2 万人 ......... 21
图表28: 目前针对慢性白血病的靶向药物汇总 .......... 21
图表29: CAR-T 在ALL 的市场空间测算 ....... 22
图表30: CAR-T 在AML 的市场空间测算 ........... 23
图表31: CAR-T 在MM 的市场空间测算 ........... 23
图表32: 淋巴瘤的分类 ........ 24
图表33: 非霍奇金淋巴瘤的亚型分类(中国) .......... 24
图表34: CAR-T 在国内DLBCL 的市场空间测算 ............ 25
图表35: CAR-T 在国内PTCL 的市场空间测算 ......... 26
图表36: CAR-T 在国内ALL 的市场空间测算 ........... 27
图表37: CAR-T 在国内AML 的市场空间测算 ......... 28
图表38: CAR-T 在国内MM 的市场空间测算 .......... 28
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