CRO 服务药品全研发周期 ........ 1
专业化和高效率是CRO 核心价值 ........ 2
从价格到价值,CRO 的三种外包模式 . 3
全球CRO 行业市场规模近500 亿美元 4
渗透率提升是全球CRO 行业主要驱动因素 .... 5
龙头企业先发优势明显,竞争格局稳定 ........ 10
海外龙头如何诞生——以昆泰为例 ..... 14
国内CRO 成长于离岸外包,龙头格局已清晰.......... 18
创新环境持续优化,研发积极性不断提升 ..... 19
带量采购有望进一步提升行业景气度 . 21
对Biotech 一级市场融资保持乐观预期 ......... 25
内资需求增速有望达30%,龙头企业优先获益 ........ 27
CRO 黄金发展期应享受估值溢价 ....... 29
创新浪潮对CRO 业绩弹性分析 ......... 30
图 1:新药发现各环节外包比例 2
图2:临床试验各环节外包比例 2
图3:CRO 介入缩短药品研发时间 ...... 2
图4:CRO 与药企临床各阶段所需时间比较(周) .. 2
图5:药企选择CRO 服务原因占比 ..... 3
图6:药企选择CRO 优先考虑因素 ..... 3
图7:药企和CRO 合作的三种模式 ..... 4
图8:各种合作模式在研发各环节的使用比例 4
图9:各区域CRO 行业规模及增速 ..... 5
图10:全球各区域CRO 市场占比 ...... 5
图11:2001-2018 年药企研发管线数 .. 6
图12:2004-2017 年FDA 接收的IND 数量 ... 6
图13:2017-2018 年全球新药研发管线变化 .. 6
图14:2013-2024E 全球药品研发支出及预测 .......... 6
图15:全球CRO 行业渗透率变化 ...... 7
图16:新药研发成本 ..... 7
图17:平均每个新药申请的研发费用 .. 7
图18:2013-2017 年新靶点发现数量.. 8
图19:新药研发成功率在不断下降 ..... 8
图20:临床试验复杂程度不断提升 ..... 8
图21:研发管线中各领域占比.. 8
图22:2013-2023E 全球孤儿药销售额 .......... 9
图23:小药企研发管线占比不断提升 .. 9
图24:2012-2018 全球Biotech 融资 .. 9
图25:大药企和Biotech 合作数量 .... 10
图26:美国CRO 企业来自Biotech 收入占比 ......... 10
图27:全球CRO 行业并购金额 ........ 12
图28:药明康德部分参投企业 14
图29:2010-2018 年昆泰收入 .......... 14
图30:2018 年昆泰收入占比 . 14
图31:昆泰1994 首次IPO-2003 年退市股价 ......... 15
图32:昆泰2013 年第二次IPO 至今股价 .... 15
图33:2010-2017 年昆泰分区域收入 16
图34:2017-2018 年昆泰新签订单/当期收入 .......... 17
图35:2016-2018 年昆泰Nextgen 新签订单 .......... 17
图36:国内CRO 发展历程及年新增企业数量 ........ 18
图37:国内CRO 企业行业规模 ........ 18
图38:A 股上市CRO 公司业务情况 . 19
图39:国内CRO 企业收入分布 ........ 19
图40:国内各研发阶段CRO 企业数量 ........ 19
图41:2011-2018 年CDE 接受的IND 申请数量 .... 21
图42:2018H1 国内龙头药企研发支出增速 . 21
图43:研发支出前20 制药企业平均研发支出 ......... 21
图44:恩华药业利润结构 ....... 22
图45:Teva 利润结构 .. 22
图46:2013-2018 年国内月度累计医保资金结余 ... 23
图47:国内60 岁以上老龄人口占比 . 23
图48:2016 年肿瘤药中靶向药销售额占比 .. 23
图49:2017 年至今医保基金收入和支出月度累计同比增速 ......... 24
图50:医保支出结构变化预测 24
图51:90 年代初美国CRO 龙头企业增速远超医药行业 .... 25
图52:2018-2019 年国内医药行业一级市场月度融资额 .... 25
图53:生物医药领域一级市场融资情况 ....... 26
图54:国内研发生产外包企业国内外收入占比 ....... 27
图55:国内及全球CRO 渗透率 ........ 27
图56:2017 年按地区划分药企研发投入占收入比例 ......... 28
图57:2017 年国内外一线药企研发投入占投入比例 ......... 28
图58:药明康德和泰格医药国内业务收入占比 ....... 28
图59:创新药和医药子板块净利润增速和估值情况 30
图60:创新药CRO 上市公司2017 年CRO 收入 ... 31
图61:创新药CRO 上市公司CRO 业务收入占比 .. 31
图62:创新药CRO 上市公司国内收入占比 . 31
图63:创新药CRO 上市公司前5 大客户收入占比 . 32
图64:全球大型药企并购金额和CRO 龙头企业增速关系 . 32
表 1:医药研发生产外包各环节流程 .... 1
表2:全球CRO 行业规模测算 . 5
表3:全球CRO 企业收入和业务布局 .......... 10
表4:大型药企和龙头CRO 战略合作一览 ... 11
表5:行业龙头公司近年来并购事件 .. 12
表6:昆泰风险共担服务案例 .. 13
表7:1994-1998 年昆泰收购标的情况 ......... 15
表8:昆泰自主研发的IT 系统 17
表9:国内鼓励医药创新相关政策 ..... 20
表10:科创板上市审核规则规定的五条上市标准 .... 26
表11:AH 医药溢价情况 ........ 27
表12:主板CRO 企业财务和估值情况 ........ 29
表13:1994-1998 年美股CRO 龙头企业估值情况 . 30
表14:推荐标的盈利预测简表 34
表15:药明康德盈利预测及估值 ....... 35
表16:泰格医药盈利预测及估值 ....... 37
表17:昭衍新药盈利预测及估值 ....... 39
表18:凯莱英盈利预测及估值 41
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