CRO行业发展及机遇分析(46 页)

    2019-03-29

CRO行业发展及机遇分析(46 页)


目录

行业概览:CRO 提升药企研发效率..... 1

CRO 服务药品全研发周期 ........ 1

专业化和高效率是CRO 核心价值 ........ 2

从价格到价值,CRO 的三种外包模式 . 3

行业分析:龙头企业有望强者恒强...... 4

全球CRO 行业市场规模近500 亿美元  4

渗透率提升是全球CRO 行业主要驱动因素 .... 5

龙头企业先发优势明显,竞争格局稳定 ........ 10

海外龙头如何诞生——以昆泰为例 ..... 14

当前机遇:国内药企转型创新引爆CRO 需求.........18

国内CRO 成长于离岸外包,龙头格局已清晰.......... 18

创新环境持续优化,研发积极性不断提升 ..... 19

带量采购有望进一步提升行业景气度 . 21

对Biotech 一级市场融资保持乐观预期 ......... 25

内资需求增速有望达30%,龙头企业优先获益 ........ 27

行业估值与标的筛选....29

CRO 黄金发展期应享受估值溢价 ....... 29

创新浪潮对CRO 业绩弹性分析 ......... 30

风险因素32

行业评级、投资策略及重点公司推荐.33

插图目录

图 1:新药发现各环节外包比例  2

图2:临床试验各环节外包比例  2

图3:CRO 介入缩短药品研发时间 ...... 2

图4:CRO 与药企临床各阶段所需时间比较(周) .. 2

图5:药企选择CRO 服务原因占比 ..... 3

图6:药企选择CRO 优先考虑因素 ..... 3

图7:药企和CRO 合作的三种模式 ..... 4

图8:各种合作模式在研发各环节的使用比例  4

图9:各区域CRO 行业规模及增速 ..... 5

图10:全球各区域CRO 市场占比 ...... 5

图11:2001-2018 年药企研发管线数 .. 6

图12:2004-2017 年FDA 接收的IND 数量 ... 6

图13:2017-2018 年全球新药研发管线变化 .. 6

图14:2013-2024E 全球药品研发支出及预测 .......... 6

图15:全球CRO 行业渗透率变化 ...... 7

图16:新药研发成本 ..... 7

图17:平均每个新药申请的研发费用 .. 7

图18:2013-2017 年新靶点发现数量.. 8

图19:新药研发成功率在不断下降 ..... 8

图20:临床试验复杂程度不断提升 ..... 8

图21:研发管线中各领域占比.. 8

图22:2013-2023E 全球孤儿药销售额 .......... 9

图23:小药企研发管线占比不断提升 .. 9

图24:2012-2018 全球Biotech 融资 .. 9

图25:大药企和Biotech 合作数量 .... 10

图26:美国CRO 企业来自Biotech 收入占比 ......... 10

图27:全球CRO 行业并购金额 ........ 12

图28:药明康德部分参投企业 14

图29:2010-2018 年昆泰收入 .......... 14

图30:2018 年昆泰收入占比 . 14

图31:昆泰1994 首次IPO-2003 年退市股价 ......... 15

图32:昆泰2013 年第二次IPO 至今股价 .... 15

图33:2010-2017 年昆泰分区域收入 16

图34:2017-2018 年昆泰新签订单/当期收入 .......... 17

图35:2016-2018 年昆泰Nextgen 新签订单 .......... 17

图36:国内CRO 发展历程及年新增企业数量 ........ 18

图37:国内CRO 企业行业规模 ........ 18

图38:A 股上市CRO 公司业务情况 . 19

图39:国内CRO 企业收入分布 ........ 19

图40:国内各研发阶段CRO 企业数量 ........ 19

图41:2011-2018 年CDE 接受的IND 申请数量 .... 21

图42:2018H1 国内龙头药企研发支出增速 . 21

图43:研发支出前20 制药企业平均研发支出 ......... 21

图44:恩华药业利润结构 ....... 22

图45:Teva 利润结构 .. 22

图46:2013-2018 年国内月度累计医保资金结余 ... 23

图47:国内60 岁以上老龄人口占比 . 23

图48:2016 年肿瘤药中靶向药销售额占比 .. 23

图49:2017 年至今医保基金收入和支出月度累计同比增速 ......... 24

图50:医保支出结构变化预测 24

图51:90 年代初美国CRO 龙头企业增速远超医药行业 .... 25

图52:2018-2019 年国内医药行业一级市场月度融资额 .... 25

图53:生物医药领域一级市场融资情况 ....... 26

图54:国内研发生产外包企业国内外收入占比 ....... 27

图55:国内及全球CRO 渗透率 ........ 27

图56:2017 年按地区划分药企研发投入占收入比例 ......... 28

图57:2017 年国内外一线药企研发投入占投入比例 ......... 28

图58:药明康德和泰格医药国内业务收入占比 ....... 28

图59:创新药和医药子板块净利润增速和估值情况  30

图60:创新药CRO 上市公司2017 年CRO 收入 ... 31

图61:创新药CRO 上市公司CRO 业务收入占比 .. 31

图62:创新药CRO 上市公司国内收入占比 . 31

图63:创新药CRO 上市公司前5 大客户收入占比 . 32

图64:全球大型药企并购金额和CRO 龙头企业增速关系 . 32

表格目录

表 1:医药研发生产外包各环节流程 .... 1

表2:全球CRO 行业规模测算 . 5

表3:全球CRO 企业收入和业务布局 .......... 10

表4:大型药企和龙头CRO 战略合作一览 ... 11

表5:行业龙头公司近年来并购事件 .. 12

表6:昆泰风险共担服务案例 .. 13

表7:1994-1998 年昆泰收购标的情况 ......... 15

表8:昆泰自主研发的IT 系统  17

表9:国内鼓励医药创新相关政策 ..... 20

表10:科创板上市审核规则规定的五条上市标准 .... 26

表11:AH 医药溢价情况 ........ 27

表12:主板CRO 企业财务和估值情况 ........ 29

表13:1994-1998 年美股CRO 龙头企业估值情况 . 30

表14:推荐标的盈利预测简表 34

表15:药明康德盈利预测及估值 ....... 35

表16:泰格医药盈利预测及估值 ....... 37

表17:昭衍新药盈利预测及估值 ....... 39

表18:凯莱英盈利预测及估值 41


[报告关键词]:   CRO  
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