中国疫苗行业创新研发从产品与技术上呈现三大趋势,并亟 待强有力的临床能力支持创新产品快速问世
多联:技术升级品种,目前国内企业主要占据二三联苗市场, 五联及以上联苗领域的发展与国外仍有较大差距
多价: HPV疫苗研发方向为覆盖更多疾病亚型, 9价及以上高 价次HPV疫苗研发集中于中国, 管线拥挤
多价:肺炎球菌疫苗正在经历多糖到多糖结合的升级,并且亟需升级为更高价次,但国内研发仍与海外有较大差距
技术平台升级|病毒疫苗:三代技术中减毒、灭活与亚单位相 对成熟,重组.
技术平台升级I细菌疫苗:本土企业已经掌握类毒素及多糖疫苗技术,正进一步提升多糖结合与重组基因疫苗技术
技术平台升级:本土疫苗企业可进一步夯实基因重组疫苗技 术,并布局病毒载体疫苗和核酸疫苗技术
重磅新品种突破:近年来本土新兴疫苗企业积极研发布局新 品种,重组蛋白带状疱疹已开启临床试验
重磅新品种突破:另有诸多海外仍未上市或近期上市的创新疫苗处于开发早期
新技术平台:受新冠刺激,本土企业
mRNA技术平台优势突出,在疫苗开发及 疾病治疗领域均有广阔的应用前景
mRNA技术平台:预防性疫苗占据当前mRNA管线主流且进 度最快
mRNA技术平台:本土企业紧跟全球mRNA技术平台发展,新冠mRNA最快已进入临床三期,并布局其他管线
病毒载体技术平台:以活病毒为载体搭载目标病毒核酸刺激 机体免疫应答,病毒载体疫苗的优劣势均十分明显
病毒载体技术平台:研究始于上世纪80年代,2014年埃博拉 疫情与2020年新冠疫情加速了这一技术平台的发展
新型佐剂技术平台:部分类型疫苗的抗原免疫原性较弱,因 此广泛的搭配佐剂以增强和调节免疫应答水平
新型佐剂技术平台:铝盐佐剂最为成熟已被广泛应用,另有 三类新徒剂嘯盘诞生于2000车前启,自前仅获批5
新型佐剂技术平台:本土暂无新型佐剂获批,少数厂家处于临床早期,呼吁本土佐剂发展,助力创新疫苗研发
临床能力:需在实验设计、基础设施及实验执行环节进行能 力提升,支持创新产品研发
总结:本土疫苗创新发展突破点为新品种与新技术平台的布 局与持续研发投入
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