从日本仿制药发展经验看中国( 17 页)

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目录

一、“黄金十年”的日本仿制药市场 ........ 4

1、日本仿制药市场概况 ........... 4

（1）已上市处方药六成是仿制药，每年节省药费14% ........... 4

（2）5811 亿元处方药市场，仿制药市场份额为14% ............. 4

（3）仿制药替代率已经达到68.8%，逼近发达国家平均水平 ............. 5

（4）32 家仿制药企，前六大占据四成市场份额 .......... 6

2、安全先行、医保紧随——日本仿制药相关政策梳理 ............ 7

（1）安全先行的“一致性评价” .............. 7

（2）有推有压的医保支付 ........ 8

3、“黄金十年”与成长天花板——日本仿制药企业发展研究 ................ 10

（1）低研发投入保证了仿制药龙头不低的净利润率 .............. 10

（2）规模化发展遭遇成长瓶颈的日医工 ........ 10

（3）未来日本仿制药企业展望——由内及外、从大到小 ...... 13

二、从日本仿制药发展经验看中国仿制药 ...... 14

三、投资建议 .............. 14

图表目录

图1 1993-2015 日本处方药市场年均增长1.47% ......... 5

图2 2015 年仿制药市场规模份额约为14% ..... 5

图3 日本仿制药替代率有望在2020 年9 月之前达到80% ...... 6

图4 欧美发达国家仿制药替代率平均水平在75%左右 ............ 6

图5 近年仿制药企业数量稳定在所有药企的10%左右 ............ 7

图6 2015 年日医工市场份额排名第一 .............. 7

图7 2006-2017 财年仿制药平均净利率与原研药十分接近 ................ 10

图8 2006-2017 财年日医工收入和净利率的情况 ....... 12

图9 预计2020 财年日医工产能将达到200 亿片（粒） ........ 12

图10 日本仿制药企业数量将会持续减少 ....... 13

图11 日本仿制药行业将进入结构性分化的新阶段..... 14

图12 “大而全”和“小而美”同样也是投资方向 ............... 15

图13：医药生物行业历史PEBand ..... 17

图14：医药生物行业历史PBBand ..... 17

表1：日本已上市处方药有56.3%是仿制药。 ............. 4

表2：日本历次药品再评价的情况 ........ 8

表3：仿制药在品质监管上的政策 ........ 8

表4：仿制药在医保支付上的政策 ........ 9

表5：部分具有代表性的仿制药和生物类似药的最新医保支付价 ......... 9

表6：7 次并购主要实现了生产能力的规模化发展 ..... 11

表7：10 次企业间合作全方位强化了公司的研发、生产和销售能力 .............. 11

表8：公司首个生物类似药英夫利西单抗已经在日本上市 ..... 12