CRO行业IND发展分析( 20 页)

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目录

见微知著，日新月异的创新药研发大周期 ..... 5

放弃幻想，国内药企加速推进创新研发 ..... 5

肿瘤热持续，众多细分领域有待发展 ..... 7

为什么国内CRO 需求如此旺盛？—Biotech 快速崛起 ...... 9

重度依赖外包的Biotech 已占据创新药研发大半江山 .... 9

临床试验从前往后呈“波浪状”分布，高峰期初现 ...... 12

国内CRO 行业IND 前后的两重天：临床前天时地利+临床积极探索 ..... 15

前端已经跻身全球一流水平，后端任重道远 .... 15

创新药研发大周期尚未见顶，CRO 的大时代 ...... 18

图表目录

图 1：全球药企研发管线小分子化合物数量（单位：个） ....... 5

图 2：国内企业1 类新药IND 趋势（2014-2021 年） ..... 5

图 3：国内新开临床试验数量统计（2015-2021 年） ...... 6

图 4：国内新开临床试验不同阶段具体分布情况（2015-2021 年） ..... 6

图 5：国内创新药新开临床分期情况（2015-2021 年） ....... 7

图 6：国内新开临床（1-4 期）细分疾病领域分布并不均衡 ..... 8

图 7：国内新开临床各细分疾病领域占比（2021 年） ..... 8

图 8：全球新开临床各细分疾病领域占比（2021 年） ..... 9

图 9：国内创新药IND“一超一强”格局形成 .... 10

图 10：国内TOP 企业历年IND 申报情况（2017-2021 年） .... 10

图 11：新登记1-4 期临床累计数量不少于20 个的本土企业（2017-2019 年） .... 13

图 12：新登记1-4 期临床累计数量大于35 个的本土企业（2017-2021 年） .... 13

图 13：CRO 行业详细解析一览图 ..... 16

图 14：全球TOP 11 CRO 公司营收情况（2020 年）（单位：亿美元） .... 17

图 15：国内外企业新开临床试验分布情况 ..... 17

图 16：国内外企业新开3 期临床试验分布情况 ..... 18

图 17：国内主要CRO 企业各项业务分布覆盖情况 ....... 19

图 18：国内主要CRO 业务国内外/境内外营收占比（2020 年） ...... 20

表 1：近5 年IND（1 类新药）合计数量TOP16-46 的国内企业 ....... 11

表 2：国内每年较前一年净增1-3 期临床的数量分布情况（2016-2021 年） .... 12

表 3：国内部分药企近五年（2017-2021 年）新开临床数量与IND 申报数量比较 .... 14

表 4：近 5年新开 1-4 期临床合计数量前列的国内企业 ..... 14